“限抗令”持續(xù)升級，禮來25億出售兩大“王牌品種”！
日期：2019/5/11
兩大進口王牌藥易主中國藥企。
據相關媒體報道，今天(4月23日)禮來制藥宣布與中國醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產品希刻勞（頭孢克洛膠囊）和穩(wěn)可信（注射用鹽酸萬古霉素）在中國大陸的權力，以及位于蘇州的希刻勞生產工廠。
根據協(xié)議，禮來制藥將收到7500萬美元的預付款，預計交易將于2019年末或2020年初完成，屆時，禮來將獲得后續(xù)的3億美元款項，總金額約合人民幣25億元。
作為此次交易的一部分，所有希刻勞生產工廠以及受影響的職能部門員工均有機會繼續(xù)在工廠為億騰醫(yī)藥工作。禮來制藥將在接下來的過渡期間為億騰醫(yī)藥提供支持，確保業(yè)務平穩(wěn)交接，并確保希刻勞藥物的持續(xù)供應。
希刻勞和穩(wěn)可信，是禮來抗感染產品管線的老牌產品，臨床認可度較高。但，需要看到，近年來，受我國“限抗令”持續(xù)升級影響，抗菌藥物使用整體呈下降趨勢。
國家衛(wèi)健委最新統(tǒng)計數據顯示，2017年全部進入監(jiān)測網的超2800家單位中，抗菌藥物收入占藥品總收入的比例已從2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成員單位住院患者抗菌藥使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。
與之同步，老牌抗菌藥漸漸成為“棄子”。可以看到，早在2016年11月，禮來已經達成獨家協(xié)議，將希刻勞和穩(wěn)可信在大陸范圍內的推廣和分銷權于2017年1月1日期正式授予億騰醫(yī)藥。而在此次交易完成后，億騰將全面“接盤”這兩大王牌產品在中國的權力。
事實上，結合國內仿制藥的崛起，以及鼓勵通過一致性評價仿制藥臨床替代原研藥的政策導向，已經有大批跨國藥企開始著手轉讓旗下過專利期原研藥。分析人士認為，這也將加速相關藥品的降價。
限抗升級
王牌藥無奈成“棄子”
不止希刻勞和穩(wěn)可信，整個抗菌藥都在成為“棄子”。
作為上世紀40年代最早生產青霉素的企業(yè)之一，禮來擁有萬古霉素、紅霉素等多款暢銷抗生素，希刻勞（頭孢克洛膠囊）、穩(wěn)可信（注射用鹽酸萬古霉素），是其在華主要的抗生素產品。
資料顯示，希刻勞1993年進入中國市場，是國內醫(yī)生認可度極高的口服抗菌藥品牌；穩(wěn)可信1996年進入中國，已成為治療甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的金標準。二者均為年銷過億的品種。其中萬古霉素2015年總銷售額接近10億元。
而根據中康CMH數據，2015年抗生素收入占到總收入的19%，是繼胰島素及其類似物、抗代謝藥物之后，禮來在華的第三大支柱。
但，近年來，隨著專利藥相繼過保護期，禮來在全球制藥企業(yè)中的排名也開始下降，到2016年，已由2014年的第9名跌至第15名。與之同步，“限抗令”持續(xù)升級之下，利潤已經大大降低的抗菌藥更是成了“燙手的山芋”。
由于耐藥出現快，回報率低等問題，抗菌藥也正成為各大跨國藥企紛紛逃離的戰(zhàn)場。2018年7月，諾華宣布終止其在加利福尼亞州埃默里維爾的生物醫(yī)學研究所的抗菌藥物研究，并裁員140人。而早在2014年，另一制藥巨頭阿斯利康放棄抗生素研究的消息即已流出。
不得不面對的現實是，全球抗生素新藥研發(fā)速度正在急劇減慢。數據顯示，2000年-2017年只有16種品牌抗生素獲批上市，且其中只有5種年銷售額超過1億美元。在投入產出嚴重倒掛的情況下，這一市場大范圍萎縮已不可避免。
替代已來
跨國藥企戰(zhàn)略調整頻繁
事實上，不止抗菌藥，結合一致性評價、帶量采購等政策的落地，大批過專利期原研藥都面臨遭舍棄的命運。
此前（2018年11月）據彭博社報道，禮來正在考慮出售中國區(qū)的過期專利藥業(yè)務，其核心產品百憂解（鹽酸氟西汀膠囊）、再普樂（奧氮平片）等都在其中。
更早些時候，綠葉制藥通過了收購阿斯利康思瑞康及其緩釋片的51個國家及地區(qū)業(yè)務的決議；泰凌醫(yī)藥以9.8億元買下了諾華的骨科藥品密蓋息注射劑及密蓋息噴劑；凱德思達買下了GSK三種泌尿產品，包括舍尼亭速釋片、舍尼亭緩釋片和能妥……
2019年首份醫(yī)藥行業(yè)研究報告顯示，2018年中國醫(yī)藥市場規(guī)模1370億美元，占據全球市場的11.37%，已經成為不可小視的市場。
而隨著2019年醫(yī)改政策的持續(xù)推進，通過一致性評價仿制藥臨床替代原研藥，過專利期原研藥，特別是進口藥，已經失去“超國民”地位，都面臨被拋售風險。
可以看到，跨國藥企已將更多的人力、財力投入到新藥研發(fā)領域。就在2016年禮來出售兩款抗生素推廣、分銷權之際，即已表態(tài)計劃向國內引入10種新藥。
2018年收入增長較快的羅氏、強生、艾伯維等，研發(fā)投入也已超過百億美元。輝瑞等老牌跨國巨頭，也在一邊瘋狂裁員，一邊積極布局創(chuàng)新藥。其中，抗癌藥、罕見病用藥等都是“寵兒”。
可以看到，今年1月，禮來剛剛完成140多年歷史上最大一筆收購，就是以80億美元收購抗癌藥研發(fā)公司Loxo Oncology(Loxo)，重金押注在研的LOXO-292、LOXO-305、LOXO-195等重磅藥物。
而業(yè)界評估的2019年最值得關注藥物中，諾華用于脊髓性肌萎縮治療的新藥、阿斯利康的慢性腎透析貧血用藥，以及勃林格殷格翰的銀屑病新藥等，都是有望年銷超10億美元的重磅產品。
分析人士認為，跨國藥企放棄過專利期原研藥一方面有利于這些產品價格降低，另一方面，也有利于其集中精力研發(fā)新藥，雖然會對部分產線人員等產生不良影響，但，總體有利于行業(yè)發(fā)展。
信息來源：健識局 |
