帶量采購啟動價格大戰，原研藥PK仿制藥，輔助用藥集體棄標！
日期：2018/11/17
全國帶量采購正式方案遲遲未落地，武漢首批議價結果已公布。
日前（11月6日），武漢市第一批藥品帶量采購議價結果公布，89個藥品議價成功，接受降價。
值得注意的是，對照武漢市此前公示的采購目錄，輔助用藥目錄中僅單唾酸四己糖神經節苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家企業中標，其余10個輔助用藥全部棄標。
按照武漢市此前發布的帶量采購方案及采購目錄，輔助用藥占據了一定比例，且劍指大幅降價——根據量價關系，原則上以湖北省平臺掛網/中標價基礎上降幅≥30%。
帶量采購這種發起于上海的集中采購模式，以集中量而降低價格聞名。武漢市此次也給予相關品種可觀的采購量。
公開數據顯示，4個品規的采購金額過億，此次中標的輔助用藥單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液也在其中，總額為16120.6萬元，該品種唯一中標企業為長春翔通藥業有限公司，雖然未公示價格，但可以想見，這一品種的全國最低價又更新了。
而小牛血（清）去蛋白、注射用血栓通竟然甘愿放棄過億市場份額也不接受降價，其背后的苦衷也不言而喻。
作為全國帶量采購的“先鋒”，武漢市的結果對全國亦有借鑒意義。分析人士指出，輔助用藥一方面全國遭到監控，一方面又要以價換量，實在是進退兩難。如果未來在全國范圍內出此“殺招”，輔助用藥的末日就真的來了。
輔助用藥“失水”
中標價基礎上再降30%以上
10月17日，武漢市帶量采購服務平臺發布《關于公布武漢市第一批帶量議價品種參考采購量的通知》、《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細則》、《關于2018年武漢市第一批藥品帶量議價報價工作通知》三份通知，正式啟動帶量采購工作。
此次帶量采購中，武漢將擬議價的48個品種分成兩個目錄——目錄一包括抗癌藥，高血脂、丙肝等慢性病、常見病用藥；目錄二為輔助用藥。
在價格方面，武漢將治療用藥第一質量組和第二質量組降降價幅度不一；而輔助用藥則明確要大幅降價。
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第一質量組的抗腫瘤品規原則上在全國最低價基礎上降幅≥5%，第一質量組其他品規原則上在全國最低價基礎上降幅≥3%；
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1家“通過仿制藥質量一致性評價藥品”的品規報價不高于武漢地區現行采購價，2家以上的品規在不高于武漢現行采購價的基礎上以報價最低折入圍候選；
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第二質量組品規原則上在同競價組申報企業全國最低價的基礎上降幅≥5%；
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目錄二品種中根據量價關系，原則上以湖北省平臺掛網/中標價基礎上降幅≥30%，目標各規定間保持合理的差比價關系。
這意味著，雖然言明“以量換價”，但，實際上量和價都要再降30%的基礎上展開。
而早在2015年2月，國辦在發布《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》時，已經明確要“重點跟蹤監控輔助用藥”，近兩年這一政策逐步落實，截至9月，全國已有20余個省份出臺重點監控藥品政策，接近50個地區公布了輔助用藥監控目錄。丹紅注射液、參芪扶正注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等都是監控重點。
加之醫保對輔助用藥調出、限用、控費，以及控制藥占比等政策影響，輔助用藥行業已日漸萎縮。
此次帶量采購也將觸角伸向輔助用藥，無疑會使其處境更加需上加霜。
促進原研替代
帶量采購將改變醫藥行業格局
從武漢的帶量采購情況看，第一質量組中，原研藥須與高質量的仿制藥同臺競爭，這與國家版的采購方案目標一致，即促進原研藥的臨床替代，且通過一致性評價的仿制藥作為“籌碼”對于降價起到關鍵作用。
從結果看，議價成功的品種中，55個經過至少一次議價才接受目標價，其中大半——33個經歷兩輪議價。也可見降價之艱難。
但是，仔細研究可以看到，如阿托伐他汀鈣片、草酸艾司細分普蘭片、恩替卡韋分散片等已有多個本土仿制藥通過一致性評價的品種，相關企業都是“報價即達到目標價”，分析人士指出，這再次直接印證了優質仿制藥對于降低藥品價格的積極作用。競爭的殘酷性也赤裸裸地展示出來。
同時，89個中標藥品中，僅27個來自外資企業，占比約30%。雖然與極端例子——帶量采購已較為成熟的上海——原研藥幾乎全軍覆滅相比，仍有較大差距，但帶量采購這種模式對于臨床替代原研藥的作用已經顯現。
仿制藥如果可以替代原研藥，那么原研藥可以不必存在。這是業界公認的道理，未來隨著帶量采購方案正式落地，這句話也將成為國內專利過期藥面臨的現實。
根據此前公布的“4+7”帶量采購試點工作以“不分質量層次，唯一中標，70%市場份額”的思路，其“殺傷力”只會更強。據財聯社報道，這一方案有望在本月底正式啟動，結合藥品審評審批、監管模式的優化，國內藥品的發展模式也將發生巨變——創新藥、仿制藥研發將更受重視，原有的銷售模式，特別是帶金銷售等正在失去市場。
信息來源：健識局
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