廣州GPO方案確定，未來藥品采購模式大變！
日期：2018/9/5
廣州GPO方案終于確定。
近日（8月31日），廣州市人社局、市發改委、市商委、市衛計委等八部委聯合發布《廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法》（簡稱“辦法”），2018年10月1日實施。
適用于廣州地區公立醫療機構在廣州醫療機構藥品集團采購平臺的藥品集團采購交易，鼓勵廣州地區公立醫療機構以外的醫療機構參加廣州醫療機構藥品集團采購；軍隊及武警駐穗醫療機構、其他醫療機構根據有關規定和采購需要可以參加廣州醫療機構藥品集團采購。
廣東省對藥品集團采購（GPO）一直情有獨鐘，此前已在深圳、東莞、肇慶、佛山、珠海試點此項工作。在今年6月份發布的《深化公立醫院綜合改革行動方案》中，“全面推廣藥品和醫用耗材集團采購”也是重要內容。
相比已有GPO，廣州GPO的采購方案更強調醫保的作用。
在采購形式上，廣州GPO實行分類采購，包括直接掛網、議價掛網、醫保談判采購、競價采購5種。其中，醫保經辦機構為組織開展集團談判主體，醫療機構按談判結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。
結合對通過一致性評價品種“優惠”政策落地和專利藥談判降價，專利到期藥品降價已成定局。從降價幅度上看，雖然此次廣州GPO并未公示承諾降價水平，但，分析人士指出，參考此前深圳、肇慶等地GPO的降價承諾，30%應也是廣州GPO的預期目標。
而結合《深化公立醫院綜合改革行動方案》關于“推動省第三方藥品電子交易平臺跨區域聯合采購”等設想，廣東省的藥采格局或也將發生根本性改變。
價低者得市場
通過一致性評價品種將大舉替代原研
今年4月，業界曾流傳過廣州GPO方案的征求意見稿，官方披露，其間，共歸納提選了138條意見或建議，集中綜合采納了67條意見和建議。
從結果看，正式版廣州GPO方案中，增加了大量關于通過一致性評價品種和專利到期藥的相關規定。
按照《辦法》規定，國家及省談判目錄藥品、國家定點生產目錄藥品、當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價的藥品等，醫療機構通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。
在集團采購目錄編制中，通過一致性評價仿制藥也是優先選擇藥品
同時，在廣州GPO方案中，同通用名、劑型、規格藥品通過質量和療效一致性評價的藥品生產企業達到3家及以上的，未通過質量和療效一致性評價品種則不具備報名資格。
特別需要注意的是，按照廣州GPO方案，通過一致性評價品種將不再追求最低價。
在廣州GPO方案中，通過一致性評價仿制藥與其臨床替代對象——專利到期藥，實現了同臺競爭，并更有優勢
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報價后，同組專利到期藥有兩個及以上，且無出口藥（出口到國際主流市場藥）、仿制藥（通過質量和療效一致性評價的仿制藥）和（或）新注冊分類3類、4類藥品的，選報價低者成交；
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同組專利到期藥有兩個及以上，且有出口藥、仿制藥、和（或）新注冊分類3類、4類藥品的，專利到期藥報價低的與出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品報價低者按競價調整系數競價交易；
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無出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品、最高分品種，或以上品種均不報價，專利到期藥轉入集團談判。
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同組無專利到期藥或專利到期藥不報價，出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品屬多家品種的按競價采購流程交易，屬獨家品種的，則轉入集團談判。
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專利到期藥、出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品不報價或報價后但不接受轉掛網采購條件或轉入集團談判的，均視為放棄當期交易。
“仿制的目的就是為了替代。”國家衛生健康委員會體制改革司監察專員賴詩卿曾公開表示。從廣州GPO關于通過一致性評價仿制藥和專利到期藥品政策看，仿制藥利好趨勢明顯，大批替代原研已成定局。
GPO爭議中崛起
第三方跨區域聯合采購替代省級平臺？
GPO是目前國際通行的醫院藥品采購模式，作為社會化采購第三方中介組織，通過整合多家醫院的臨床用藥(醫療器械、耗材)需求，組織上游生產商、經銷商開展產品競價，幫助醫院節約采購費用，并提供供應鏈管理。
而這一組織形式在我國，因屬行政力量推動之產物，自誕生之日起，即自帶“壟斷”隱患。（詳見>>醫保局現身，GPO“戰團”擴編！挑戰省級藥品集采平臺生死！)
但，其降價實力又不容小覷。
據藥物經濟學專家介紹，在藥品招標采購平臺，藥價一般會降低20%到30%。GPO在此基礎上再砍20%到30%。一般來說，GPO可以使藥品降價24%到40%。
2017年，深圳GPO兩批1159個藥品，平均降幅22.57%。其中，兩個生產廠家以上的競爭性強的品種降幅47.45%，抗感染類降幅36.4%。
2016年，上海GPO在完成首批抗微生物類藥品采購后，采購聯盟負責人曾透露，該次“團購”的藥品，與上年年聯盟內醫療機構所用抗微生物類藥品進行靜態數據測算，總體降幅約占所采購金額的20.8%。
在醫保基金壓力不斷加大的今天，降價還是剛需。隨著今年7月，國家市場監管總局發布通知，宣布終止對上海GPO涉嫌壟斷案的調查，GPO似乎在此得到了認可。
而在一貫力推GPO的廣東，以市為單位的集團采購已經覆蓋了6個城市。根據該省6月份下發的《深化公立醫院綜合改革行動方案》，其GPO將以廣州、深圳為核心，很可能是依托全藥網、廣州公共資源交易中心，其他城市自愿加入的形式展開，進而形成第三方藥品電子交易平臺跨區域聯合采購模式。
而從全國來看，強大的集中購買方(單一購買者)可能會導致市場機制失靈。相關負責人表示，在做好國家到省級集中采購的任務時，也要規范GPO采購和帶量采購、鼓勵區域采購聯盟。
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