股票漲停、一季度增長(zhǎng)120%，科倫全面爆發(fā)！會(huì)是下一個(gè)千億市值藥企？
日期：2018/4/6
3月30日，科倫藥業(yè)發(fā)布2018年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告。預(yù)告顯示，2018年1月1日至2018年3月31日期間，科倫藥業(yè)預(yù)期盈利在3.47億元至4.24億元之間，較去年同期增長(zhǎng)80%至120%。
受此利好消息影響，科倫藥業(yè)股票隨即強(qiáng)勢(shì)漲停。
對(duì)于2017年一度凈利潤(rùn)大幅下滑，甚至伊犁川寧項(xiàng)目出現(xiàn)虧損的科倫藥業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是2月底發(fā)布的數(shù)字可觀的2017年度業(yè)績(jī)快報(bào)，還是剛剛發(fā)布的2018年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告，都顯得頗為振奮人心。而事實(shí)上，股票漲停也只不過(guò)是其中一個(gè)信號(hào)，遠(yuǎn)超預(yù)期的盈利，連續(xù)獲批的產(chǎn)品，自步入2018年以來(lái)，科倫藥業(yè)就以一種頗為積極的姿態(tài)出現(xiàn)在資本市場(chǎng)的面前。
據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，在2018年剛剛過(guò)去的三個(gè)月時(shí)間里，科倫藥業(yè)已經(jīng)先后有4個(gè)品種獲批臨床或生產(chǎn)，其中既涉及創(chuàng)新小分子藥，也包括覆蓋重要靶點(diǎn)的大分子生物藥。而一致性評(píng)價(jià)的順利通過(guò)，以及伊犁川寧萬(wàn)噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目改造工程的竣工，也都使得科倫藥業(yè)在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)。
抗生素板塊產(chǎn)能全面釋放
對(duì)于科倫藥業(yè)來(lái)說(shuō)，2018年3月份伊犁川寧生物技術(shù)有限公司萬(wàn)噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目升級(jí)改造工程順利通過(guò)環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收竣工，無(wú)疑是2018年開(kāi)局最為重要的一件事。這意味著，抗生素、原料藥生產(chǎn)企業(yè)最為困擾的環(huán)保因素，在科倫這里已經(jīng)得到解決。而在如今環(huán)保高壓政策持續(xù)推進(jìn)的大環(huán)境下，誰(shuí)率先解決了環(huán)保問(wèn)題，誰(shuí)就贏得了市場(chǎng)的先機(jī)。
科倫藥業(yè)在2018年第一季度業(yè)績(jī)預(yù)告里的表述也印證了這件事情。科倫藥業(yè)認(rèn)為，之所以能在此期間業(yè)績(jī)有所增長(zhǎng)，主要原因第一在于2018年公司經(jīng)營(yíng)開(kāi)局良好，產(chǎn)品銷量增加，銷售收入同比增長(zhǎng)；第二就是在于子公司伊犁川寧生物技術(shù)有限公司項(xiàng)目建設(shè)完成投產(chǎn)。其產(chǎn)能的逐漸釋放，使得利潤(rùn)同比大幅增加。
2018年，川寧項(xiàng)目通過(guò)環(huán)保驗(yàn)收，標(biāo)志著科倫萬(wàn)噸抗生素中間體建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)有生產(chǎn)線全面竣工投產(chǎn)，也意味著此前設(shè)計(jì)中的川寧項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)終于能夠得以發(fā)揮。“選址新疆，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的玉米、黃豆等原材料和生產(chǎn)所需煤炭資源，使得川寧在滿產(chǎn)情況下相比內(nèi)地企業(yè)每年有7億的成本優(yōu)勢(shì)。”中金公司研報(bào)如此表示。而投入了大量環(huán)保專項(xiàng)資金的川寧項(xiàng)目，也被認(rèn)為是目前全國(guó)甚至全球范圍內(nèi)抗生素中間體生產(chǎn)的最高環(huán)保水平。
而產(chǎn)能的充分釋放以及未來(lái)環(huán)保因素之下的原料藥價(jià)格上漲，則是科倫藥業(yè)在接下來(lái)所面臨的發(fā)展機(jī)會(huì)。一方面，盡管從目前的供需關(guān)系來(lái)看大部分抗生素品種都處于供過(guò)于求的狀態(tài)，但隨著環(huán)保壓力日益趨嚴(yán)，部分產(chǎn)能處于長(zhǎng)期停產(chǎn)的狀態(tài)，而無(wú)力進(jìn)行環(huán)保投入的小型企業(yè)終將被淘汰出局；另一方面，科倫川寧項(xiàng)目的產(chǎn)能已經(jīng)開(kāi)始充分釋放。數(shù)據(jù)顯示，自2016年初起，川寧硫紅即保持穩(wěn)定滿產(chǎn)，6APA與青霉素工業(yè)鹽自3月12日通過(guò)環(huán)保驗(yàn)收后也保持穩(wěn)定滿產(chǎn)狀態(tài)，再考慮到價(jià)格上漲的因素，有分析認(rèn)為僅上述品種2018年便預(yù)計(jì)可帶來(lái)7至9億元的凈利潤(rùn)。
產(chǎn)品爆發(fā)：拐點(diǎn)已來(lái)臨
2018年2月12日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品草酸艾司西酞普蘭片已經(jīng)獲得了CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為該品種國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。作為治療抑郁癥的一線藥物，該品種起效快速且不良反應(yīng)發(fā)生率低，且相較于帕羅西汀、文拉法辛等其他同類抗抑郁藥物療效和可接受性更佳。2016年其中國(guó)銷售額約12.5億元，位居抗抑郁類藥物首位。
這不是科倫2018年在仿制藥領(lǐng)域取得的唯一進(jìn)展。同樣是在2月，科倫研發(fā)的早泄治療藥物鹽酸達(dá)泊西汀片向國(guó)家食藥監(jiān)總局提交上市申請(qǐng)并獲受理，其原研產(chǎn)品為強(qiáng)生開(kāi)發(fā)，目前已在30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)正式上市，2010年在中國(guó)獲批上市，2012年全球銷售額為1.25億美元。而科倫則是國(guó)內(nèi)在該品種上首家通過(guò)生物等效性（BE）并以與原研質(zhì)量一致性標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)。
而在過(guò)去的2017年，科倫藥業(yè)也共計(jì)有7個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲批上市。值得注意的是，其中有三個(gè)產(chǎn)品為首仿，分別為脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、注射用帕瑞昔布鈉以及丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液，2016年其原研產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)分別為4.55億、2.78億、10.06億。
圖：2017 年公司已獲批生產(chǎn)的仿制藥品種
數(shù)據(jù)來(lái)源：方正證券統(tǒng)計(jì)
這也正是科倫藥業(yè)在研發(fā)思路上的體現(xiàn)，即以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合，以仿制藥豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。方正證券研報(bào)分析顯示，目前科倫藥業(yè)研發(fā)立項(xiàng)已經(jīng)有300余個(gè)，其中國(guó)內(nèi)仿制藥約250項(xiàng)，創(chuàng)新藥70余項(xiàng)，包括NDDS（新型給藥系統(tǒng)）、創(chuàng)新小分子、生物大分子等，涉及乙肝、腫瘤、腸外營(yíng)養(yǎng)、診斷造影、精神等17個(gè)領(lǐng)域。而其正在努力打造和鞏固的大輸液及抗生素方面的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，則將幫助其拿下更多首仿或獨(dú)家品種上市。
而在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，從2014年科倫正式啟動(dòng)創(chuàng)新小分子研究開(kāi)始，目前其已布局近40項(xiàng)針對(duì)腫瘤與腫瘤免疫、乙肝、非酒精性脂肪肝、麻醉鎮(zhèn)痛等重大疾病領(lǐng)域的驗(yàn)證性（9項(xiàng)）和非驗(yàn)證性靶點(diǎn)（28項(xiàng)）的創(chuàng)新小分子藥物研究。在2017年，科倫已有兩個(gè)創(chuàng)新小分子藥獲批臨床，分別屬于靜脈麻醉以及抗腫瘤用藥。而在2018年第一季度里，亦有一個(gè)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑成功申報(bào)臨床。
同樣在第一季度獲批臨床的，還有大分子生物藥。2018年3月14日，科倫重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體注射液獲CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批件》，科倫也因此成為國(guó)內(nèi)首家獲得抗VEGFR2單抗（雷莫蘆單抗）生物類似藥臨床試驗(yàn)批件的企業(yè)。其原研產(chǎn)品由美國(guó)禮來(lái)開(kāi)發(fā)，是目前唯一一個(gè)無(wú)需篩選患者的治療胃癌二線靶向藥物，此外還可用于結(jié)直腸癌與非小細(xì)胞肺癌的治療，國(guó)內(nèi)迄今尚無(wú)同靶點(diǎn)單抗藥物上市，2017年其全球市場(chǎng)銷售額約7.58億美元。
事實(shí)上，科倫在大分子生物藥領(lǐng)域的研究最早始于2013年，到目前為止，其已在單抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙特異性抗體等技術(shù)領(lǐng)域，針對(duì)惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病啟動(dòng)了20余項(xiàng)研究，其中進(jìn)展最快的EGFR單抗目前已進(jìn)入至III期臨床階段。
信息來(lái)源：E要經(jīng)理人
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