這家外企CSO被罰15萬，開學(xué)術(shù)會議出了問題！
日期：2017/12/27
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：點蒼鶴
BMS和泰凌被罰之事余音未了，哐當(dāng)！這回輪到另一家公司在上海被工商部門處罰。
這家名為凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司的機(jī)構(gòu)是一家CSO公司，按上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書顯示，該公司系意大利凱西集團(tuán)在中國投資設(shè)立的公司，為意大利凱西集團(tuán)在中國大陸地區(qū)銷售固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品提供市場推廣、咨詢等服務(wù)，并以此向意大利凱西集團(tuán)收取市場推廣和咨詢費用（注：標(biāo)準(zhǔn)的CSO盈利模式）
至于處罰理由，是這家公司為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生開展學(xué)術(shù)會議的過程中外出旅游。2014-2016 年，當(dāng)事人邀請各醫(yī)院相關(guān)科室的醫(yī)生開會旅游，共計花費 503859.02 元。當(dāng)事人組織上述會議共計向凱西集團(tuán)取得收入 803117.08 元，扣除成本之后違法所得為 299258.06 元。
依據(jù)上述事實，工商部門對該CSO做出以下處罰決定：
（一）罰款人民幣壹拾伍萬圓整；
（二）沒收違法所得人民幣貳拾玖萬玖仟貳佰伍拾捌圓零陸分。
大伙兒會問，為何被罰？
從工商部門處罰決定書上看，該公司為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生開展學(xué)術(shù)會議的過程中外出旅游。開展學(xué)術(shù)會議應(yīng)該不是處罰的直接理由，在會議過程中外出旅游估計才是問題所在，并且會議+旅游的目的指向提高相關(guān)藥品的銷量，即活動本身與銷售掛鉤，犯了大忌。
按國家版醫(yī)藥代表備案制管理辦法、以及上海市醫(yī)藥代表備案登記辦法的規(guī)定，醫(yī)藥代表從事藥品的技術(shù)咨詢和學(xué)術(shù)推廣，但不能銷售藥品，藥企不能給醫(yī)藥代表下銷售指標(biāo)。并對醫(yī)藥代表與醫(yī)務(wù)人員的溝通方式上，國家版政策明確以下幾點：（顯然沒有包括旅游）
（一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面溝通；
（二）舉辦學(xué)術(shù)會議、講座；
（三）提供學(xué)術(shù)資料；
（四）通過互聯(lián)網(wǎng)溝通或電話會議；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式。
隨著國家相關(guān)政策的不斷完善，對于醫(yī)藥代表職能、行為都有了明確的界定，無論藥企以自營還是CSO方式開展學(xué)術(shù)推廣活動，對其合規(guī)要求都是共通的。最后，我們再復(fù)習(xí)一遍國家版醫(yī)藥代表備案制中對于醫(yī)藥代表及藥企的幾個不得。
醫(yī)藥代表「9不得」
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醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)；
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不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
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不得直接銷售實物藥品；
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不得收款和處理購銷票據(jù)；
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不得進(jìn)行商業(yè)賄賂；
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不得對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈資助贊助；
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不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品；
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不得夸大或誤導(dǎo)療效；
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不得隱匿藥品不良反應(yīng)
藥企「4不得」：
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藥品上市許可持有人不得鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違規(guī)行為；
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不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)；
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不得要求醫(yī)藥代表或其他人員統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
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不得在登記備案中編造培訓(xùn)情況或故意提供其他虛假信息。
附：
機(jī)構(gòu)代碼：2101843706
上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
普市監(jiān)案處字〔2017〕第 070201710508 號
當(dāng)事人：凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司注冊號：310000400579005
住所：上海市長寧區(qū)淮海西路 666 號 2603-2606 室
法定代表人：DAVIDE DALLE FUSINE 外國（地區(qū)）護(hù)照 YA1886312
經(jīng)營范圍：從事醫(yī)藥及醫(yī)療器械技術(shù)咨詢，醫(yī)藥及醫(yī)療器械信息咨詢，商務(wù)咨詢，市場營銷策劃（廣告除外），展覽展示服務(wù)（主辦承辦除外），商務(wù)信息咨詢。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】
凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司系意大利凱西集團(tuán)在中國投資設(shè)立的公司，為意大利凱西集團(tuán)在中國大陸地區(qū)銷售固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品提供市場推廣、咨詢等服務(wù)，并以此向意大利凱西集團(tuán)收取市場推廣和咨詢費用。
當(dāng)事人為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生開展學(xué)術(shù)會議的過程中外出旅游。2014-2016 年，當(dāng)事人邀請各醫(yī)院相關(guān)科室的醫(yī)生開會旅游，共計花費 503859.02 元。
當(dāng)事人組織上述會議共計向凱西集團(tuán)取得收入 803117.08 元，扣除成本之后違法所得為 299258.06 元。
上述事實，由對當(dāng)事人委托人的詢問筆錄、當(dāng)事人組織開展的學(xué)術(shù)會議材料及行程復(fù)印件、當(dāng)事人與相關(guān)供應(yīng)商簽訂的《會務(wù)代理協(xié)議》、結(jié)算發(fā)票、記賬憑證復(fù)印件：當(dāng)事人與凱西集團(tuán)的相關(guān)協(xié)議、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、委托書、被委托人身份證復(fù)印件等證據(jù)材料為證。
本局認(rèn)為：當(dāng)事人的上述行為，違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條第一款的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并依照《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第二十二條的規(guī)定，決定處罰如下：
（一）罰款人民幣壹拾伍萬圓整；（二）沒收違法所得人民幣貳拾玖萬玖仟貳佰伍拾捌圓零陸分。行政處罰的履行方式和期限：
于收到行政處罰決定書之日起履行責(zé)令改正違法行為的行政處罰。于收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，攜帶《繳納罰款、沒收款通知書》，將沒收款和罰款交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。其中，逾期繳納罰款的，可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
當(dāng)事人如不服本處罰決定，可以在收到本決定書之日起六十日內(nèi)依法向上海市普陀區(qū)人民政府或者上海市工商行政管理局申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)直接向上海鐵路運輸法院提起訴訟。
根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》和國家工商行政管理總局《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰信息公示暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，本局將通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站、專業(yè)網(wǎng)站等公示行政處罰信息。
上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局二 O 一七年十二月八日
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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