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專利之爭,羅氏向輝瑞發起訴訟

日期:2017/12/8

羅氏公司聲稱,輝瑞公司提出的生物仿制藥申請相當于在專利侵權。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。 

來源/中國網財經


來自FiercePharma消息,輝瑞公司及其同類生物仿制藥生產商不斷發現,將生物仿制藥推向市場并非易事。輝瑞公司又面臨著一個障礙等待清除,羅氏公司已經控告其侵犯赫賽汀的40項專利,來保護這款重磅乳腺癌藥物。


在特拉華州聯邦法院的一項訴訟中,羅氏公司聲稱,輝瑞公司提出的生物仿制藥申請相當于在專利侵權。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。


羅氏表示,它的基因技術部門花費了“二十多年時間,數十億美元,將赫賽汀開發成現在的救命藥物”。訴訟稱,輝瑞正在試圖通過使用羅氏的研究來證明安全性和有效性,省略這些研發工作。


重要的是,輝瑞尚未獲得赫賽汀生物仿制藥的批準。根據訴訟,美國FDA在八月份接受了它的申請。赫賽汀去年為羅氏公司在美國市場帶來了25億美元收益,并將在2019年失去專利保護。


輝瑞的一名代表表示,該公司“將在適當的時候在法庭上作出回應”。發言人還稱,“公司致力于讓醫生和患者能夠獲得這種重要的治療方案。”

 

信息來源:醫藥代表

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