被忽略的癌痛藥：市場潛力巨大，藥物研發投入不足
日期：2017/10/12
癌癥疼痛治療藥物市場目前仍是小眾市場，但癌癥疼痛患者數量逐年增加將驅動未來我國疼痛管理用藥市場需求持續增長。目前，國內在此領域的新藥和仿制藥的研發投入都顯不足。
癌癥疼痛是指癌癥直接導致或癌癥相關性病變及抗癌治療所致的疼痛。癌癥疼痛通常為慢性疼痛。由于NCCN成人癌痛指南2016年版關于疼痛管理的目的更具體、可測量且以患者為中心，于是多學科專業參與越來越受到關注，包括介入治療、物理治療、心理社會支持服務、精神科咨詢、疼痛和姑息照顧服務、藥物咨詢、抑郁/痛苦咨詢、靈性關懷咨詢、社會工作服務等。對于強效鎮痛藥的使用，除了要求處方和僅限患者本人使用之外，NCCN指南還希望避免不恰當給藥（即不要自行增加劑量或給藥頻率）。
口服藥基本沒受醫保限制，
但部分屬管制藥
從2017年醫保目錄西藥部分可見，癌痛指南中常見的癌痛用藥被限制使用的劑型主要是注射劑和貼劑，口服緩釋劑和緩控釋的限用較少。癌痛用藥最常用的是口服給藥，其次可選用貼劑或肛門栓。由于易耐藥、鎮痛時間短、副作用大等弊端，注射劑在癌痛治療中其實并不是主流提倡藥物，僅不宜口服者才考慮注射。
此外，不少癌痛用藥為管制藥品，如枸櫞酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑、鹽酸曲馬多片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸羥考酮緩釋片、磷酸可待因片和硫酸嗎啡片等。
目前更多用于術后鎮痛，
未來可期
從表3看，癌痛指南所提到的藥品對應市場規模排名前三的都是注射劑，而且適應癥不僅僅是癌痛。例如氟比洛芬注射液，識敏信息的抽樣處方發現，其主要用在急診、普外科和骨科，術后鎮痛是其最主要的處方應用。唑來膦酸注射劑除了用于腫瘤科，外科和骨科的應用也非常多。排名前列的口服藥也是適應癥不僅限于癌痛治療，文拉法辛更多還是用于抑郁癥。目前暫無非常明確的數據統計處方在癌痛的藥物的市場規模，但隨著中國癌癥發病人數逐年上升，癌痛用藥市場規模可期。
癌痛新藥和仿制藥：
臨床啟動少
識敏信息發現，2015年以后啟動臨床的藥品中，適應癥明確有癌癥疼痛的藥品有3個。其中輝瑞PF-04383119注射液是生物制品，治療的適應癥與骨轉移癌相關，預計主要用于治療骨痛。苯胺洛芬注射液2010年獲國家重大新藥創制專項立項，2013年就已啟動Ⅰ期臨床，2017年仍在臨床Ⅰ期階段。氟比洛芬酯注射液目前為原研獨家銷售，武漢大安的氟比洛芬酯注射液曾進入第一次自查臨床核查目錄，主動撤回后重新啟動臨床，2017年9月重慶藥友獲批臨床，首仿究竟花落誰家目前仍是未知數。
值得注意的是，不少癌痛用藥都是管制目錄內藥品，如丁丙諾啡透皮貼劑就是管制藥，這又提高了行業的準入門檻，目前僅德國LTS LohmannTherapie-Systeme AG（萌蒂中國制藥有限公司）在國內有上市。
相較于癌癥疼痛，2015年以來術后止痛所啟動的臨床試驗相對較多，主要集中在布洛芬注射液的仿制，涉及企業有陜西天宇制藥、沈陽雙鼎制藥、江蘇九旭藥業、山東羅欣藥業、海南合瑞制藥、揚子江藥業集團南京海陵藥業、海南普利制藥、北京愛力佳醫藥、四川方向藥業、河北聯合制藥、南京瑞年天平醫藥、成都天臺山制藥、天津市漢康醫藥。
小結<<<
癌痛用藥市場由于嚴重疼痛患者數量增加，將進入快速增長期。此前有文獻報道，中國半數以上的癌癥患者并未接受過癌痛治療，30%～50%的疼痛患者未能接受規范的止痛治療，我國市場潛力巨大。
在嚴重疼痛治療中，阿片類止痛藥物仍占據疼痛管理藥物的主要市場。但阿片類在我國屬于管制類藥品，準入難度較大。輕度疼痛仿制藥近期熱點為布洛芬注射劑。
除了藥品，神經刺激設備（脊髓刺激、深部腦刺激、迷走神經興奮、骶神經刺激等）等治療神經痛醫療器械也將占據市場主導地位。
信息來源：醫藥經濟報
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