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基本確定!這25個中藥要改名!

日期:2017/10/9

健識君獲悉,近日,國家藥典委在京召開會議,討論中成藥的名稱規(guī)范問題,并確定首批25個中成藥的改名事宜,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也被通知參會。被國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉點名的消癌平多個劑型,均在改名之列。

 

  

今年1月,國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)明確提出,中成藥通用名稱一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名;不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大、自詡、不切實際的用語和“御制”“秘制”等溢美之詞。

  

征求意見稿公開后,在社會引發(fā)熱烈討論(相關(guān)內(nèi)容可參見>>風油精:叫了這么多年,沒想到今得改名了!)。


壞”消息

云南白藥若改名損失百億?

 

 

一位中藥上市藥企負責人接受媒體采訪時表示,改名意味著產(chǎn)品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽等都要變更,這加大了企業(yè)成本。更令企業(yè)頭痛的是,還要進行二次市場培育,消費者才能知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。

  

云南白藥集團股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁公開表示,如果不能采用地名命名,云南白藥系列的7個劑型、7個產(chǎn)品都會受影響。假如云南白藥需要改名,那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或?qū)⑻A估損失將超過100億元。

官方說

消癌平能消什么癌?

 

  

2月27日,國新辦新聞發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉回應(yīng)“中成藥改名”時表示,藥品名稱是藥品標準的一部分,由于歷史原因,有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。(詳情參見>>《 畢井泉詳解藥監(jiān)七大重點,生產(chǎn)工藝核查“嚴”字當頭!》

  

他舉例稱:“比如有一個藥名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌癥呢?如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉,那外科醫(yī)生也不用做手術(shù)了,科學家也不用研究抗癌藥物了,回家吃消癌平能治得了癌癥嗎?還有些藥名存在類似的問題。這種名稱,你們說不改行嗎?不是每一個人都具備辨別的能力,不是所有的醫(yī)生都能夠嚴格按照藥品說明書介紹藥品知識,特別是基層。”

  

畢井泉表示,規(guī)范中成藥命名,重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。對于命名不規(guī)范的個別情形,將結(jié)合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范,對確實需修改的名稱,也會給予一定的期限來逐步過渡。

  

大品種

上市公司主營,生產(chǎn)批號達116個

  

雖然,此次改名涉及25個品種,不過合并其相同劑型規(guī)格后,只有一掃光、媚靈丸、艷友茶、引陽索、嫦娥加麗、宮頸癌、抗癌平、消癌平、抗癌平、宮瘤寧、宮瘤清、宮瘤消等12個品種。

  

這些品種中,以抗腫瘤命名的品種較多,其中,消癌平是畢井泉直接點名的產(chǎn)品,牽涉的劑型種類也最多,包括片劑、顆粒、注射液、咀嚼片、糖漿等等多種劑型。食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站查詢信息顯示,消癌平涉及到116個批文,但消癌平滴丸沒有出現(xiàn)在列表中,所以共有115個藥品需要改名。其中“消癌平注射液”是銷售規(guī)模較大的產(chǎn)品,涉及圣和藥業(yè)、通化金馬兩家藥企。


 

數(shù)據(jù)來源:寶來通數(shù)據(jù)院

  

通化金馬在最新的年報中披露,消癌平注射液為其主營品種,但是并未披露其具體銷售額;圣和藥業(yè)因為沖刺IPO,所以在招股說明書中披露了該品種的年銷售。據(jù)圣和藥業(yè)的招股說明書表述,消癌平注射液主要是用于食道癌、胃癌、肝癌、肺癌等腫瘤疾病的治療,以及配合放療、化療的輔助治療。2014、2015、2016年度,圣和藥業(yè)消癌平靜脈注射液及片劑營業(yè)收入依次約為5億、6.9億和8億元。


據(jù)了解,這只是第一批面臨改名的品種清單,關(guān)于中成藥名稱規(guī)范的工作還將陸續(xù)分批分階段啟動。

 

信息來源:健識局

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