【新版】高血壓合理用藥指南來(lái)襲！重點(diǎn)推薦5個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥
日期：2017/3/28
“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項(xiàng)目”啟動(dòng)儀式
2017年3月23日，“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項(xiàng)目”（心指南針項(xiàng)目）啟動(dòng)會(huì)在京召開(kāi)。這標(biāo)志著《心血管疾病合理用藥系列指南叢書(shū)》（共6分冊(cè)）新一輪的宣傳推廣工作即將開(kāi)始。
指南編寫(xiě)工作由著名心血管病專家霍勇教授帶領(lǐng)，自2015年6月開(kāi)始啟動(dòng)，目前已出版8萬(wàn)多冊(cè)。宣貫工作歷時(shí)2年，將通過(guò)線上、線下2種方式在全國(guó)40余個(gè)城市推廣普及，2017年擬培訓(xùn)心血管醫(yī)生5000~6000名。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會(huì)辦公室張耀華主任介紹，這是為積極倡導(dǎo)和推進(jìn)國(guó)家心血管疾病合理用藥理念，進(jìn)一步提升全國(guó)心血管醫(yī)師的合理用藥水平，全面推進(jìn)分級(jí)診療制度的貫徹和落實(shí)。
其中，作為系列之南之一的《高血壓合理用藥指南》第2版將于近期重新修訂。《E藥經(jīng)理人》在會(huì)上獲悉，相較于第一版，新版指南將新增國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥部分，分章節(jié)介紹近年來(lái)的高血壓領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
據(jù)指南主編、北京大學(xué)人民醫(yī)院孫寧玲教授介紹，新增章節(jié)包括復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛爾片、阿利沙坦酯、馬來(lái)酸依那普利葉酸片、左旋氨氯地平。
心腦血管疾病國(guó)內(nèi)患病數(shù)高達(dá)2.9億人，且隨著老齡化的加劇持續(xù)增加，加上心血管病屬于慢性病，用藥市場(chǎng)規(guī)模極大，重磅品種頻出。隨著新版指南的重點(diǎn)推薦，不難分析這些國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)將迎來(lái)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
新增創(chuàng)新藥及相關(guān)藥企：
復(fù)方利血平氨苯喋呤片
華潤(rùn)雙鶴的“0號(hào)”，即復(fù)方利血平氨苯蝶啶片，是中國(guó)固定復(fù)方傳統(tǒng)制劑中做過(guò)最多臨床實(shí)驗(yàn)的一種藥物，“0號(hào)”參與了從九五至十二五的臨床研究。據(jù)孫寧玲教授介紹，它的不良事件發(fā)生率與其他常規(guī)降壓藥相當(dāng)，但是在降壓效果相同的前提下，“ 0號(hào)”所需費(fèi)用僅為常規(guī)降壓藥的40%。
基層用藥重點(diǎn)體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)性，推薦性價(jià)比較高的藥物，在這方面，復(fù)方利血平氨苯蝶啶片得到了諸多高血壓專家的推薦，并有《復(fù)方利血平氨苯蝶啶片臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》發(fā)布。
阿利沙坦酯
阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類抗高血壓藥物，為我國(guó)自主研發(fā)的、國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的創(chuàng)新藥物，2013年被評(píng)為中國(guó)十大重磅處方藥第2名。阿利沙坦是由上海艾利斯公司于2006年申請(qǐng)新化合物專利，2012年拿到新藥證書(shū)，同年10月轉(zhuǎn)讓給深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，也是國(guó)內(nèi)抗高血壓市場(chǎng)中為數(shù)不多的 1.1 類新藥，專利保護(hù)期到 2026 年。
在新版醫(yī)保目錄調(diào)整之前，阿利沙坦酯片屢被看好。但最終與醫(yī)保目錄失之交臂，有分析稱，阿利沙坦酯將進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。根據(jù)信立泰在心血管領(lǐng)域深厚的資源積累和成熟的銷售經(jīng)驗(yàn)，阿利沙坦酯將成為信立泰未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重磅產(chǎn)品。
馬來(lái)酸依那普利葉酸片
依那普利葉酸片在復(fù)方普利用藥市場(chǎng)中位居第2位，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥金額為1900萬(wàn)元。深圳奧薩制藥有限公司研發(fā)的新品種依那普利葉酸片（“依葉”）于2010年被CFDA批準(zhǔn)上市，被《中國(guó)高血壓防治指南》推薦為“H型高血壓”的唯一安全有效治療藥物。從藥理學(xué)機(jī)制上看，馬來(lái)酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，二者發(fā)揮協(xié)同治療作用，是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類心血管化學(xué)新藥。
目前，我國(guó)抗高血壓固定劑量復(fù)方集中在三甲醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院幾乎為空白。有分析認(rèn)為，隨著分級(jí)診療的深入，這一市場(chǎng)將大幅度擴(kuò)容。隨著“H型高血壓”概念的普及以及奧薩制藥在此領(lǐng)域掀起的“規(guī)范診療H型高血壓，有效防控腦中風(fēng)”的熱潮，不難分析依葉的的銷量將進(jìn)一步增加。
苯磺酸左旋氨氯地平片
左旋氨氯地平片是國(guó)產(chǎn)高血壓市場(chǎng)重磅級(jí)藥物，2015年我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2.69億元。目前，經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的左旋氨氯地平口服片劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)12家，但市場(chǎng)集中度較高，前三位企業(yè)的市場(chǎng)份額高達(dá)94.8%。2015年施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)的全球首創(chuàng)苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧達(dá)”占了60.65%的市場(chǎng)份額，可謂獨(dú)霸半壁江山。施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)構(gòu)建起覆蓋從大醫(yī)院到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)營(yíng)體系，同時(shí)非常注重互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷，“施慧達(dá)”在藥品品牌影響力評(píng)選中也屢屢獲獎(jiǎng)。在集中度進(jìn)一步提升的大環(huán)境中，不難分析，強(qiáng)者恒強(qiáng)。
除此之外，孫寧玲教授還介紹了《高血壓合理用藥指南》面向基層時(shí)的用藥要求：考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，推薦性價(jià)比較高的藥物；首推基本藥物，重點(diǎn)考慮非基藥品種；重點(diǎn)推薦口服用藥；新增國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥部分；按商品名新增基層高血壓患者常用藥物列表。
附：2017年將進(jìn)行的20城巡講計(jì)劃時(shí)間表：
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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