【3·15】絕不姑息！！盤點一年來6宗假藥大案
日期：2017/3/18
全球到底有多少假藥？幾年前，據WHO估算，全球有10%的藥物有可能是假藥，其中在發展中國家，這一數字可能超過30%。假藥產業鏈規模龐大，超過千億美元。因此打擊假藥是各國藥監部門和品牌制藥企業非常重要的工作。2016年至今，CFDA共公布了多起假藥案。
今天是“3.15”，消費者權益保護日。我們來聊聊傷害患者、傷害制藥企業、傷害醫藥產業的假藥。
最近，一家本土制藥企業的辦公室主任，跟小編聊起他家的產品時，帶點小傲嬌地說，他家那個年銷售額過10億元的產品，在藥店出現了假藥，當地藥監局找到公司，希望在技術層面給于配合，一起打假。
此前，也聽一家跨國藥企注冊部門負責人講過，她所在的公司有設置了專門的“產品打假辦”，專人專力在各地探查假藥的蹤跡，獲得線索后上報當地藥監部門一起行動。
但除了是藥監系統針對假藥的專項檢查或突擊檢查會通報結果外，由企業發起的，針對具體產品的假藥查處活動，一般都是默默開始默默結束。因為對于擁有品牌知名度的企業而言，他不希望市場上有針對其產品的假藥，有了假藥，即使查處活動取得巨大成功，企業也不希望外界知曉。原因很簡單：假藥對品牌的殺傷力，絕對10顆星。
在所有的企業中，輝瑞是少有的將其打擊假藥的信息公開披露的。在輝瑞有一個神秘的部門（其實幾乎每家藥企的打假辦都挺神秘的~），專門負責打假。這個部門有來自前FBI（美國聯邦調查局）、國土安全部、國家司法部、國家海關和緝毒特工部門的干練執法官員。
輝瑞的藍色小藥丸“萬艾可”是最被制假分子關注，被仿冒最多的產品之一。當然，禮來的橙色小藥丸“希愛力”也是被仿冒最多的產品之一。
隨著科技的發展，藥品制假能力也正在提升。據世衛組織數據顯示，全球有10%的藥物有可能是假藥，而在一些發展中國家，這個數字甚至達到33%之多；造假的規模十分龐大，每年全球假藥的銷售額估計達到750億元~2000億美元。
由于造假猖獗，在幾年前，輝瑞、強生、安進、禮來和默沙東、阿斯利康、GSK、羅氏、諾華、賽諾菲等29家制藥公司與國際刑警達成合作，在3年時間向國際刑警組織提供45億歐元資金和其他支持，以遏制假冒品牌和仿制藥的供應。
從CFDA過往發布的查處假藥的通告中，可以看到，假藥一般會涉及到以下幾類：
1、治療性功能障礙類藥品
2、高價藥品
3、品牌優勢明顯的治療慢性病的藥物
4、醫美類產品
在去年“3.15”期間，CFDA曾經發布一條關于哈爾濱市查處一家族制售假藥團伙的新聞。抓獲案犯5人，涉案金額高達10億元。據悉該團隊制售假藥的種類遍布國內外十多個廠家的幾十個藥品，不乏波立維、立普妥、美羅華等國外大廠家響當當的進口藥。
據黑龍江省食品藥品稽查局三科科長張世勇介紹，這個團伙制售的假藥外觀仿真度特別高，所用的包裝盒、商標、藥品監管碼等材料都是按真藥包裝做的，連電子監管碼都能查到，說明書都是最新版的。
整個制假售假流程是這樣的：
浙江溫州購買生產假藥盒、商標、藥品監管碼
河南漯河購買生產假藥藥板的鋁箔
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浙江瑞安購生產藥品的空壓機
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河南鄭州購進假藥片
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材料統一運送到呼蘭生產(只生產藥板)
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將藥板通過長途客運送到北京，由北京同伙將半成品組裝為成品儲藏。
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向全國各地販賣假藥
假藥如何進入市場銷售？據當時的辦案人員介紹，“他們販賣對象一般都是同鄉，是圈子里的人，都是口耳相傳認識的倒藥人員，再由倒藥人員以“廠家醫藥代表”的身份發帖到網上銷售，或者冒充醫藥公司代表，說年底沖業務，大量甩賣藥物；或者直接發布信息，手上有大量藥物低價出售。這時被低價吸引來的醫院和藥店，就會與他們聯系購買。按規定，從醫藥公司購買藥物，一定會有相關手續，但這種交易什么手續都沒有。”
小編整理了2016年至今，CFDA官網發布的假藥查處通告：
四川省達州市假藥案
此案涉及涉及新疆、遼寧、吉林、云南、上海、四川、重慶、湖北等15個省、市、自治區，涉案金額達1100余萬元，被四川省食品藥品監管局列為“四川省掛牌督辦案件”的特大制售假藥案成功告破。
2016年上半年，四川省達州市食品藥品監管局在集中開展藥品流通領域專項整治行動中發現，開江縣某連鎖有限公司一連鎖店涉嫌銷售假藥“痹疼舒康冬蟲草全蝎膠囊”。該產品外包裝及說明書明確標示與藥品相同的“適用癥狀（風濕、類風濕性關節炎等）、適用人群（疼痛人群）、用法用量、禁忌證（嚴重胃潰瘍慎用）”等內容，符合藥品定義，但未取得藥品產品注冊批文，也沒有取得生產許可。檢驗結果顯示，該膠囊鉻含量為226毫克/千克（超出《中國藥典》規定的113倍），對人體危害極大，為假藥。
2016年6月13日，四川省開江縣食品藥品監管部門依法對該連鎖店涉嫌銷售假藥予以立案查辦。目前，犯罪嫌疑人劉某某、衡某某、凡某某、陳某某已被開江縣公安局刑事拘留，案件仍在繼續辦理中。據悉，該案已按程序上報國家食品藥品監管總局和公安部，請示列為國家總局掛牌督辦案件，以徹底斬斷此制假售假網絡鏈條，嚴懲違法犯罪分子，確保人民群眾飲食用藥安全。
云南跨國制售假藥案
云南省食品藥品監督管理局稽查局配合昆明市公安局，成功偵破公安部掛牌督辦的“9·17”特大跨國制售假藥案。該案歷時近8個月，抓獲主犯楊某英、楊某等27名犯罪嫌疑人，搗毀昆明、廣州、深圳、佛山等地制售假藥窩點9個、倉庫3個。現場查獲假冒美國輝瑞公司生產的“偉哥”、假冒美國禮來公司生產的“西力士”（希愛力）等產品近百種，成品2600多箱，半成品數百公斤，查獲大量原料、包裝標簽及生產、包裝設備。
經查，該涉案團伙先后注冊成立多家公司，在隱蔽非法窩點內使用面粉、纖維素、西地那非、他達那非等原料生產假藥和有毒、有害食品。該團伙還在互聯網上設立中、英文網站和網店，以從事外貿生意為掩護，通過具有國際快運資質的物流公司，將涉案物品以化妝品、美容產品的名義發往美國、英國等11個國家及少量國內客戶，涉案銷售金額達2000余萬元。
黑龍江省制售假藥大案
黑龍江省食品藥品監管局聯合哈爾濱市公安部門破獲一起特大生產銷售假藥案，一舉端掉了2處制假窩點，繳獲壓片機等3套制假設備，“硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他丁鈣片、阿司匹林腸溶片”等假藥半成品35萬余盒及大量原料、包材、說明書，假“注射用頭孢曲松鈉”2200盒、“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”3360盒，涉案假藥總價值4400余萬元，抓獲犯罪嫌疑人9人，現已刑事拘留。
案件嫌疑人宋某因生產銷售假藥罪，2015年7月被北京市房山區法院判處有期徒刑1年，刑滿釋放后重操舊業，于2016年3月從網上購買了3套生產設備和假藥原料，同時在呼蘭鎮永興村、長嶺鎮長嶺村設立兩處生產窩點。宋某以每月5000元工資，糾集吳某等人生產“硫酸氫氯吡格雷片”“阿托伐他丁鈣片”“阿司匹林腸溶片”等假藥。宋某此次生產的假藥，均處于半成品狀態即被公安機關查獲，沒有成品流向市場。
下一步，黑龍江省局將保持與公安機關的緊密溝通，實時關注對涉案人員的審訊結果，有明確的假藥流向將第一時間向全國發出協查函，對假藥進行有效控制，使假藥危害降到最低。
廣州互聯網制售假藥案件
廣東省和深圳市食品藥品監管部門按照國家食品藥品監督管理總局的統一部署，積極開展打擊利用互聯網制售假藥專項行動，根據分析排查獲得的網上違法線索，深挖隱藏在背后的違法犯罪團伙，配合公安機關成功破獲14起網絡制售假藥案件，搗毀制售假藥窩點15個，抓獲犯罪嫌疑人17人，繳獲“雪域藏寶”、“美國摩根”等各類假藥40余種，涉案金額3000余萬元。
江蘇省假藥案
江蘇省食品藥品監管部門會同公安機關成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養顏膠囊”、“有點瘦纖體瘦身美容養顏膠囊”等違法產品10余種。不法分子通過互聯網購買制假原料，自行設計包裝并給產品冠名，違法生產減肥產品。經檢驗，涉案產品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創始人，偽造《藥品生產許可證》，建立假藥銷售“官方網站”，招攬各地代理商銷售假藥，涉案總金額高達1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。
浙江義烏跨國制售假藥案
浙江省食品藥品監管部門會同公安機關成功破獲了義烏跨國網絡制售假藥案，現場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產品52種。經鑒定，涉案產品均為假冒生產。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點生產假藥，再利用國外服務器自設網站，并通過多家貿易網絡平臺，以明顯低于市場價的價格，銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等，涉案總金額超過3000萬元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機關立案刑事偵查。
信息來源：E藥經理人
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