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【年報】史上最嚴厲GMP檢查,170張證書收回創(chuàng)新高

日期:2017/2/12

2月8日,CFDA發(fā)布2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表,該年共計收回170張GMP證書,所涉企業(yè)166家,創(chuàng)下歷史新高。隨著CFDA國家藥品檢查員隊伍的逐漸壯大和完善,職業(yè)化和專業(yè)化,接下來針對制藥企業(yè)的GMP檢查,將會繼續(xù)嚴厲且頻繁。


按照此次CFDA統(tǒng)計的GMP證書數(shù)量,CFDA共收回證書170張,之后經(jīng)過企業(yè)整改,又發(fā)還103張。這一數(shù)字與2015年相比都有所提升,2015年CFDA共收回GMP證書140張,但之后只發(fā)回了60張。


2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表:

在所有省份中,河北、吉林、安徽、廣西、湖北五省被收回GMP證書最多,都超過了10張,其中安徽排在第一位,有22張GMP證書被收回,且17個為中藥飲片企業(yè)。


 


中藥飲片企業(yè)是此次GMP證書收回的重災(zāi)區(qū),共有80張中藥飲片GMP證書被收回。以下是166家被收回GMP證書企業(yè)名單:

信息來源:E藥經(jīng)理人

 

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