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有這17種情況的藥企將被踢出市場

日期:2017/1/15


導讀


1月10日,山東省衛計委印發修訂后的《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》(下稱《辦法》),自公布之日起施行,有效期至2019年12月31日。


《辦法》共20條,適用于參加山東省藥品省級集中采購的醫療衛生機構和藥品生產經營企業及其各方當事人。《辦法》所指的不良記錄包括醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄(以下簡稱商業賄賂不良記錄)和一般不良記錄。


17種情況被列入黑名單


藥品生產經營企業有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網上公布,取消該企業所有產品的網上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。


全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品,原簽訂的購銷合同終止。


(一)在集中采購過程中提供虛假證明文件,或以其他方式弄虛作假、騙取中標的;


(二)惡意申投訴,擾亂集中采購正常秩序的。


藥品生產經營企業有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網上公布。一次違規處以警告,并責令限期整改。


逾期不改或再次違規的,取消該企業相應產品的網上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。


(一)中標后拒不簽訂購銷合同或廉潔購銷合同的;


(二)對中標產品擅自漲價或變相漲價的;


(三)以低于成本的價格惡意投標擾亂市場秩序的;


(四)以其他非中標產品取代中標產品進行配送或搭配銷售的;


(五)未按合同規定及時配送中標產品,到貨率低于80%,并造成不良后果的;


(六)醫療衛生機構反映供貨不及時,導致臨床用藥短缺,情節較為嚴重的;


(七)經醫療衛生機構驗收確認,配送的藥品規格、包裝與中標藥品的規格、包裝不一致拒不同意更換的;


(八)對急救藥品,因量少、金額小而拒絕配送,影響臨床使用的;


(九)在采購周期內無正當原因申請撤銷中標資格的;


(十)違反法律法規規定的其它行為。


藥品生產經營企業的產品有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網上公布。


(一)企業中標后,供貨產品在采購周期內被確定為假藥的,取消該生產企業所有產品的網上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品,原簽訂的購銷合同終止。


(二)企業中標后,供貨產品在采購周期內被省級及以上食品藥品監督管理部門質量公告為不合格產品的,一次違規處以警告,并責令限期整改。逾期不改或再次違規的,取消該企業相應產品的網上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。


(三)采購周期內生產許可證被食品藥品監督管理部門吊銷的,自吊銷之日起,取消該企業相應產品的網上集中采購資格。


(四)采購周期內注冊批件被食品藥品監督管理部門撤銷的,自撤銷之日起,取消該企業相應產品的網上集中采購資格。


(五)采購周期內藥品GMP(GMP是指“藥品生產質量管理規范”)證書被食品藥品監督管理部門撤銷的,自撤銷之日起,取消企業該藥品GMP證書認證范圍內所有產品的網上集中采購資格。重新獲得藥品GMP證書后,被取消網上集中采購資格的產品須重新申請,并辦理相關手續。


采購周期內GSP(GSP是指“藥品經營質量管理規范”)證書被食品藥品監督管理部門撤銷的,自撤銷之日起,取消該企業網上集中采購配送資格。重新獲得GSP認證證書后,須重新辦理集中配送的相關手續。


從源頭把關治理藥價虛高問題


山東省此次發布的《辦法》旨在治理醫藥購銷和醫療服務中的不正之風。


此前的回扣門不斷發酵,國家衛生計生委將要求各省針對此類情況,舉一反三,開展專項工作。下一步,國家衛生計生委將繼續加強行風建設,深入治理醫藥購銷和醫療服務中的不正之風,全面落實“九不準”;


進一步完善落實藥品招標采購制度流程,確保過程更加透明、更加具有可操作性;協調有關監管部門加大對藥品購銷流通環節的監管,加大責任追究力度,維護廣大患者切身利益。


值得注意的是,福建醫保辦的“黑名單”也有望成為模板。


據了解,福建醫保辦成立后,很快出臺了兩個文件,第一個是《關于進一步打擊騙取醫療保障基金和侵害患者權益行為的通知》,不執行“兩票制”,虛開增值稅發票,進行過票、洗錢,生產的藥品耗材通過代理商以底價包銷、層層代理促銷方式,由醫藥代表以回扣、財物等方式賄賂醫保定點醫療機構、醫務人員進行促銷,賄賂醫療保障系統管理人員,不守誠信,無正當理由不按時供貨等行為的,都記入“黑名單”。


藥品耗材配送企業如果不執行“兩票制”,虛開增值稅發票,幫助不法藥商過票、洗錢,惡意配合藥品耗材生產企業賄賂醫務人員的,也記入“黑名單”。


“黑名單”從2017年1月1日起實施,藥品耗材(含進口)供貨生產企業、藥品耗材配送企業、醫保定點醫療機構、醫保定點藥店發生上述違規行為的,都將被列入全省醫療保障管理系統“黑名單”,受到醫保基金的嚴厲懲罰。


信息來源:39醫藥公社

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