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【關注】CFDA注銷40家藥企147個藥品批文

日期：2017/1/15

昨日（1月11日），國家藥監總局發布《關于注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準證明文件的公告》，根據40家企業的申請，決定注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個藥品注冊批準證明文件。

在一年前，CFDA局長畢井泉在全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會上做《深化改革創新，強化監管執法，加快構建嚴密高效的食品藥品安全治理體系》的報告時指出，“十幾年不生產的僵尸藥號，相當一部分越仿越不像的藥品，是到了清理的時候了。”當時的數據顯示，國內批準文號有16.7萬個，其中化藥占據63%，中藥品種占據6%，生物藥占1%；進口批準文號4200個，其中化藥約87%，中藥品種為2%，生物制品為449個。

此后，CFDA對僵尸文號的態度是，對批準文號，有效期內未上市，不能履行持續考察藥品質量、療效和不良反應的，不予再批準，批準文號到期以后，予以注銷。在2016年的7月20日，CFDA根據濟川藥業集團等7家企業的申請，CFDA決定注銷阿奇霉素、氯化鈉注射液等22個產品注冊批準證明文件。

而這一次，一下注銷147個藥品注冊批準證明文件，很明顯，CFDA針對清除注冊批準證明文件正在加大力度。而在制藥企業方面，由于仿制藥一致性評價等政策實施原因，對于企業一些無關緊要的產品，選擇放棄。

信息來源：醫藥手機報