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藥商大洗牌來了!兩票制國家文件今日正式公布!

日期:2017/1/15

按照國家衛計委官網1月6日晚間公開的信息,今日,備受社會關注的《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》(下稱“兩票制“)將正式對外公布。【點擊“閱讀原文”觀看現場直播】

 


國務院醫改辦專職副主任、國家衛生計生委體改司司長梁萬年;國家食品藥品監管總局藥化監管司司長丁建華;國家稅務總局貨物勞務稅司副巡視員張衛;福建省醫保辦處長張煊華。


國務院醫改辦專職副主任、國家衛計委體改司司長梁萬年介紹有關情況




梁萬年:


各位新聞界的朋友們,日前,國務院醫改辦會同國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局和國家中醫藥管理局等部門印發了《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》。“兩票制”是指藥品從生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。這是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群眾用藥負擔。


黨中央、國務院高度重視藥品流通領域改革。2016年4月6日,國務院常務會議審議深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務時,明確要求推行從生產到流通和從流通到醫療機構各開一次發票的“兩票制”。8月19日,全國衛生與健康大會也明確提出實施藥品采購“兩票制”改革。10月23日,在《中共中央辦公廳 國務院辦公廳轉發<國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見>的通知》中,推廣了福建等地公立醫療機構藥品采購“兩票制”的經驗。12月30日,中央全面深化改革領導小組召開第31次會議研究進一步改革完善藥品生產流通使用政策,再次強調要完善藥品、耗材、醫療器械采購機制,推行藥品購銷“兩票制”改革。


國務院醫改辦會同有關部門在深入調研、廣泛征求各方面意見、認真總結福建等地推行“兩票制”經驗做法的基礎上,研究起草了《通知》。《通知》初稿形成后,又廣泛征求了有關方面專家、相關部委及各省市的意見,多次召開藥品企業、醫療機構代表、行業協會參加的座談會,對各方面合理建議意見積極采納吸收,使這項改革措施最大程度地形成共識。


在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”,是深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展的重大舉措,是規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場監督管理的有效手段,是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求,是利國利民利企業的、有針對性的改革政策,具有重大意義。主要體現在:一是有利于規范流通秩序,提高流通效率,降低藥品的虛高價格。二是有利于加強藥品監管,實現藥品質量、價格的可追溯,保障群眾的用藥安全。三是有利于凈化流通環節,治理藥品流通領域的亂象,依法打擊非法掛靠、商業賄賂、偷稅漏稅等違法行為。四是有利于深化藥品領域改革,助推企業的轉型升級、做大做強,提高行業的集中度,促進醫藥產業健康發展,實現“三醫聯動”改革。


《通知》明確,公立醫療機構藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”,綜合醫改試點省和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構要率先執行“兩票制”,鼓勵其他地區推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。


《通知》要求,藥品生產、流通企業銷售藥品應當按照發票管理的有關規定,開具增值稅專用發票或者普通發票,發票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。流通企業購進藥品應主動向生產企業索要發票。公立醫療機構在藥品驗收入庫時必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。公立醫療機構不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具由生產企業提供的進貨發票的證據,以便互相印證。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化的手段驗證“兩票制”。


《通知》指出,各地、各部門要積極為“兩票制”的落地創造有利條件,打破利益的藩籬,破除地方保護,支持建設全國性、區域性的藥品物流園和配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源的有效整合,多倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫等政策措施。


《通知》強調,切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查,確保改革措施的落地落實。各省(區、市)藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業,取消投標、中標和配送的資格,并列入藥品采購不良記錄。衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關人員的責任。食品藥品監督管理部門要將藥品生產、流通企業實行“兩票制”情況納入對企業監督檢查的范圍,對涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。


至此,盡管各地議論紛紛甚至不乏觀望者,但這份發布會預告,正式宣告網傳已久的國家級兩票制文件終于正式落地。

 

公開信息顯示,截至目前,全國已經有24個省市對兩票制表態,積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”,且已經有安徽、湖南省發布了兩票制的實施意見,也都明確將在2017年推行兩票制。


而一系列頻密的高層發聲,持續向醫藥產業傳遞出一個信息,以兩票制這一階段性措施為突破口,對于醫藥流通秩序的整肅將成為未來一段時間內的常態。


今天,在政策刊發前,關于“兩票制”的七大核心問題解讀,你必須知道。


核心問題一:“兩票制”要干什么?


根據網傳信息,最終官方版本中將兩票制定位于“規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價”,以及“凈化流通環境、打擊‘過票洗錢’、強化醫藥市場監管”。

 

近年來,全社會對于醫療負擔的呼聲越來越高,最終的問題匯集成公眾最熟悉的六個字“看病難”、“看病貴”。

 

而另一邊,多年來,我國藥品流通領域“多小散亂差”的狀況沒有得到根本改觀,藥品流通鏈條長、流通秩序混亂、掛靠經營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售,推高了藥品價格。

 

在此背景下,通過 “兩票制”的財務手段治理醫藥流通行業的頑疾,成為民間和監管層共同的共同入口和選擇。


核心問題二:“兩票”怎么定?


據悉,國家版本最終對“票”的認定是,“藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。”

 

其中,藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司、境外藥品國內總代理可視同生產企業,但全國僅限1家商業公司、1家國內總代理,且加價須控制在一定范圍內。

 

特別值得企業注意的是,藥品流通集團型企業內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發票,且加價須控制在一定范圍內,具體加價率由各省(區、市)規定。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。


核心問題三:“兩票制”在什么范圍施行?


按照此前國家對于兩票制的多次表態,兩票制將最先在公立醫院和醫改試點省、(區、市)推開,時間上,則應該是到2018年在全國全面推開。

 

特別值得注意的是,從文件下發的今天(1月9日)起,公立醫療機構新開展的藥品采購活動就應該要按照兩票制執行了。


 

(圖片來源于健識局)


核心問題四:生產、流通企業和醫療機構應該如何執行“兩票制”?


據悉,藥品生產、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范(GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發票的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

 

藥品流通企業購進藥品,應主動向藥品生產企業索要發票,發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求,或者票、貨之間內容不相符的,不得驗收入庫。

 

藥品購銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。

 

公立醫療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋其原印章的由生產企業提供的進貨發票復印件,兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票,通過信息化手段驗證“兩票制”。


核心問題五:兩票制將對醫藥流通產生什么影響?


沖擊中小商業,利好大商業,兩票制在流通領域必然上演“一邊是海水一邊是火焰”。

 

公開數據顯示,目前我國共有1.3萬多家藥品批發證照的流通企業,年銷售額超過5000萬元的企業不到5%,集中度與發達國家相比差距懸殊。

 

按照政策設計,“兩票制”實施后,部分企業過去通過過票商業公司完成資金費用的循環基本被斷路,使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、過票功能瓦解,加上自今年5月在全國范圍內實施“營改增”稅改政策,大量靠倒票生存的商業公司在這些組合政策下,原有價值喪失,面臨淘汰出局,流通企業數量將因此政策會大量減少。

 

而“兩票制”國家文件中規定的藥品流通集團型企業與全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,將明確利好集團型藥品流通企業;同時隨著政策執行深入,大批代理型醫藥商業公司、中小型醫藥商業公司勢必需要轉型或尋求被兼并,將為大型醫藥流通企業集團進一步加快兼并重組釋放機會,進一步提高藥品配送集中度。

 

有流通專家對此問題進一步表示,一系列骨牌般的效應將快速產生——“兩票制”將打破藥品市場流通規律,某種程度上行業成本會增加;大批代理型商業淘汰;地市級配送型商業公司迎來發展機會,可以直供終端了;而大型醫藥商業將快速布局地市級網點搶占市場,底價代理工業企業面臨挑戰,高開高返或自營網絡的企業面臨機會,那些靠倒票生存的商業公司因為失去原有價值將被淘汰。


核心問題六:兩票制將如何改變醫藥工業?


隨著“兩票制”運行,不同類型的醫藥工業將面臨不同的生存環境變化,正是幾家歡喜幾家愁。

 

針對公立醫院為主要目標市場的企業中,底價代理招商營銷模式將受到最大沖擊,而高開高返和自營隊伍則會迎來更多的機會。

 

而這一政策將較少沖擊到院外處方市場和第三終端,OTC零售市場和民營醫療也將因此迎來不錯的市場調整機會。

 

但行業也將共同面對一些問題,比如財稅處理難度增加,與此同時,銷售成本增加,利潤率降低;營銷管理難度加大,如一級配送商業數量大大增加,渠道管理難度加大;混合模式并存,財務處理難度加大;第三終端配送商業選擇問題突出;商業回款周期變化:短期內可能縮短,長期將成為延長趨勢等,都需要企業根據自身情況及時調整適應。


核心問題七:兩票制+營改增+流通整治,代理商的出路在哪里?


兩票制、營改增、流通整治等一系列政策組合拳之下,全國性總代理商或許將逐漸消失。

 

隨著運營成本加大,利潤率降低,專業化學術推廣代理商會越來越受寵,醫院級傭金制代理商茁壯成長,而渠道控制力減弱(沒有自營市場、不具備配送能力的GSP機構代理商優勢蕩然無存),全國性總代理商(進口代理商除外)或將逐步消失。

 

就此話題,業內資深專家向賽柏藍表示,目前行業內不少人對國家相關部門的政策存在誤解,或者理解的有些片面,一旦換位思考,站在政府相關部門的角度來看待行業,可能想法觀點就會有很大不同。

 

他認為,其實監管部門不可能希望刻意打壓哪個行業,他們更希望是行業的健康發展,真正為百姓帶來福祉,因此,在出臺這些政策的時候,肯定是希望凈化行業環境、促進產業健康發展,當然不排除由于主管部門對政策效果太期待、太迫切,或是其他因素或許有某些偏激的地方,可能對企業造成“誤傷”。

 

“政府的考量,很多時候業界無法理解,再就是政府在很多時候,出于諸多考慮,也不便對業界公開溝通,所以存在誤解。”他表示。

信息來源:聯眾醫藥網

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