【新規(guī)】網上藥店迎來飛檢時代！
日期：2016/12/17
《通知》明確專人負責網站監(jiān)測、網上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區(qū)內網站的現場檢查力度，對已取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的網站巡查每月不少于1次，實地檢查每年不少于1次。并要求企業(yè)應每季度向網站IP地址所在地的監(jiān)管部門提交網站運營情況報告，每年年底提交年度自查報告。
來源 | 39健康網
文 | 大紅袍
網上藥店也要飛檢？ 近日，媒體從湖北省食藥監(jiān)官網獲悉，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步加強互聯網藥品交易監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。 《通知》明確專人負責網站監(jiān)測、網上巡查，采取飛行檢查的形式，加大對轄區(qū)內網站的現場檢查力度，對已取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的網站巡查每月不少于1次，實地檢查每年不少于1次。并要求企業(yè)應每季度向網站IP地址所在地的監(jiān)管部門提交網站運營情況報告，每年年底提交年度自查報告。 相對于此前安徽省每周網上檢查監(jiān)測不少于1次，實地檢查（指從事互聯網藥品交易服務的企業(yè)）每季度不少于2次的要求，湖北省食藥監(jiān)則更為嚴格。 值得注意的是，此次《通知》重點強調了企業(yè)的主體責任，并且要求從事互聯網藥品交易服務的企業(yè)應確保有足夠的具備醫(yī)藥相關專業(yè)學歷、熟悉藥品相關法律法規(guī)的專職人員從事藥品網上交易審查工作，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的零售連鎖企業(yè)，還應確保有足夠的執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢。 除了湖北省之外，安徽以及廣東等地已經加強醫(yī)藥電商的監(jiān)管，重點打擊網售處方藥以及發(fā)布虛假藥品信息和違法廣告等行為。 其中，廣東省食藥監(jiān)發(fā)布的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯網藥品經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）則針對網上藥店與實體藥店不同的交易方式，完善網上藥店在藥品展示、配送管理、銷售管理等方面的管理要求。 《辦法》要求，網上藥店與實體藥店的陳列擺放、銷后退回等管理要求相一致。如《辦法》對互聯網藥品經營企業(yè)網站藥品展示進行了規(guī)范。向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)（c證企業(yè)），應當在網站頁面的一級目錄設置中將藥品與非藥品分開展示，用中文清晰標識產品類別。 《辦法》第二十條規(guī)定：C證企業(yè)應當與消費者約定，購買行為一旦成立即不得撤銷，非藥品質量原因不得退換。退回藥品應予銷毀，并如實記錄。 實際上，網上藥店的經營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網上藥品銷售的條款，各地準入條件和監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失等等。業(yè)內人士指出，全面放開網上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎，不能讓市場在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長。 對于醫(yī)藥電商的監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和曾透露：“在《藥品管理法》修訂的過程中，我對于醫(yī)藥電商的飛速發(fā)展也很關注，這幾年，互聯網經濟發(fā)展很快，尤其是藥品交易，使得我有一些新的思考，業(yè)內也反饋了很多意見，在新法中，我們愿意聽取不同的意見。”
信息來源：E藥經理人
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