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【罰!】英國(guó)監(jiān)管當(dāng)局就高藥價(jià)向輝瑞開(kāi)炮

日期:2016/12/11

英國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管局(CMA)稱(chēng),輝瑞一款抗癲癇藥售價(jià)上漲2600%,因向英國(guó)醫(yī)保體系售價(jià)過(guò)高,被罰8420萬(wàn)英鎊。


編譯自英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》


12月7日,制藥巨頭輝瑞因在英國(guó)高價(jià)出售某抗癲癇藥物,被英國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)管局(CMA)處罰8420萬(wàn)英鎊(約人民幣7.33億元)。

調(diào)查者認(rèn)為,此次罰款是按照英國(guó)競(jìng)爭(zhēng)法開(kāi)出的最高一筆罰單。之前罰款的最高紀(jì)錄是對(duì)英國(guó)航空公司和英國(guó)維珍航空公司罰款5850萬(wàn)英鎊。對(duì)史上開(kāi)出的最大罰單,CMA相關(guān)人員表示:“升漲離譜的價(jià)格使英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)和納稅人花費(fèi)了數(shù)千萬(wàn)英磅。”

除了輝瑞,與之相關(guān)的另一家藥品分銷(xiāo)商Flynn Pharma,因在英國(guó)高價(jià)出售抗癲癇與心律失常藥物苯妥英鈉膠囊,也被CMA開(kāi)出了一張520萬(wàn)英鎊的罰單。據(jù)統(tǒng)計(jì),英國(guó)有48000癲癇患者使用苯妥英鈉膠囊作為治療藥物。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)已勒令兩家企業(yè)降價(jià)。然而,輝瑞美國(guó)總部對(duì)CMA的調(diào)查結(jié)果提出異議,兩家公司都表示,它們將對(duì)罰款的決定提出上訴。

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輝瑞和Flynn什么關(guān)系?


CMA目前在制藥行業(yè)正在開(kāi)展四項(xiàng)調(diào)查,其中至少有一項(xiàng)是針對(duì)高價(jià)問(wèn)題。CMA表示,此次罰款的依據(jù)是,該藥品在故意去除商標(biāo)后,一夜間價(jià)格飆升至2600%。輝瑞生產(chǎn)該藥,并出售給Flynn,然后再向NHS出售。

之前,輝瑞以“Epanutin”為苯妥英鈉商品名在英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,那時(shí)的價(jià)格還在正常范圍內(nèi)。2012年9月,輝瑞將苯妥英鈉英國(guó)分銷(xiāo)權(quán)授予Flynn,去除了原來(lái)的商標(biāo)。此后,該藥不再受價(jià)格規(guī)則的管制,輝瑞可自由向Flynn要高價(jià),進(jìn)而使Flynn賣(mài)給NHS的價(jià)格上漲。通常,消費(fèi)者買(mǎi)仿制藥的價(jià)格比原研藥更便宜,因?yàn)榉轮扑幙梢杂扇我粡S家生產(chǎn),而非原研藥廠家獨(dú)家生產(chǎn)。

但是,已經(jīng)適應(yīng)了該款苯妥英鈉的癲癇患者,若換用其他產(chǎn)品,即使是其他藥企生產(chǎn)的同種產(chǎn)品,通常都適應(yīng)不佳。因此,NHS不得不接受高價(jià)購(gòu)入。原本,輝瑞100毫克裝的苯妥英鈉膠囊售價(jià)是2.83英鎊,2012年9月授權(quán)后價(jià)格漲至67.5英鎊,直到2014年5月份才回落至54英鎊。NHS全年購(gòu)入苯妥英鈉膠囊的價(jià)格由2012年的200萬(wàn)英鎊飆升到2013年的5000萬(wàn)英鎊。

此外,CMA還發(fā)現(xiàn),輝瑞的明星產(chǎn)品萬(wàn)艾可,在英國(guó)的售價(jià)比在歐洲任何國(guó)家的價(jià)格都高。

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唇槍舌戰(zhàn)


CMA調(diào)查負(fù)責(zé)人Philip Marsden斥責(zé)輝瑞和Flynn的行為,苯妥英鈉是一款老產(chǎn)品,近年來(lái)既沒(méi)有創(chuàng)新進(jìn)展,也未發(fā)生重大投資行為,抬價(jià)是沒(méi)有道理的。他還補(bǔ)充道:“輝瑞故意鉆仿制藥相比原研藥不受價(jià)格控制的空子肆意抬價(jià),這次的罰款也表明了我們打擊這類(lèi)行為、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的決心。”

輝瑞的解釋是,在去除商標(biāo)、授權(quán)給Flynn之前,這款苯妥英鈉的銷(xiāo)售一直處于虧損狀態(tài)。輝瑞還表示,其提供的價(jià)格比其他同類(lèi)產(chǎn)品供應(yīng)商提供給NHS都要低。

CMA發(fā)言人表示,輝瑞定的高價(jià),兩個(gè)月間就能將虧損補(bǔ)回,在現(xiàn)在的市場(chǎng)格局中,如此定價(jià)是不合理的。

輝瑞官方對(duì)此表態(tài)稱(chēng):“在各項(xiàng)商業(yè)交易中,我們都是依照現(xiàn)行的競(jìng)爭(zhēng)法進(jìn)行的。苯妥英鈉對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō)是虧損產(chǎn)品,授權(quán)給Flynn是為了使這款對(duì)癲癇患者意義重大的產(chǎn)品能繼續(xù)生產(chǎn)和供應(yīng)。輝瑞有理由對(duì)CMA的調(diào)查結(jié)果提出質(zhì)疑,并且將對(duì)罰款決定提出上訴。”

Flynn高管David Fakes也發(fā)聲道:“CMA此次的行為無(wú)疑會(huì)阻礙仿制藥的投資,進(jìn)而仿制藥的供應(yīng)會(huì)減少,縮小醫(yī)生與患者的選擇范圍。為了大眾和我們的共同利益,我們會(huì)提出上訴并期待該決定被推翻。”

英國(guó)Ashurst律師事務(wù)所合伙人Duncan Liddell說(shuō):“通過(guò)CMA的表態(tài),可以預(yù)見(jiàn),商業(yè)行為是否符合競(jìng)爭(zhēng)法,會(huì)納入輝瑞這類(lèi)公司2017年的重點(diǎn)考慮范圍。”
 

信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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