【圈地】賽諾菲5.5億元入股喜康！歡迎加入生物藥產能戰備團
日期：2016/12/7
進入年底，信達生物D輪融資近17億元的熱度還未散去，國內生物醫藥圈內又迎來一個不小的消息。這次的主角是全球藥企大佬賽諾菲和國內生物藥新貴喜康生物，雙方達成戰略聯盟。除了在研品種合作這樣的標準動作外，賽諾菲還收購了這家本土生物藥新貴12%的股權，作價8000萬美元。進入到2016年下半年，國內多家生物藥企業宣布工廠建成或有新合作產生，不可謂不熱。
作為目前全球范圍內銷售增長最快的藥物，生物藥在美國的增長速度已達到22%，而中國目前只有4%。但國內的生物藥研發和生產布局不可謂不紅火。其中，既有本土生物藥企的順勢而動，也有跨國巨頭的推波助瀾。
而與國外不同的是，本土生物醫藥企業似乎很強調自己的產能。作為對于生產工藝要求極為嚴格，甚至可以決定成敗的生物制藥，生產工藝影響巨大。有人驚呼，國內生物醫藥產能已經過剩，而也有人淡然，國內生物醫藥市場需求旺盛，說過剩為時尚早。在中國生物醫藥這個故事當中，跨國藥企押寶的是生物類似藥和國內巨大的市場潛力，而本土企業押寶的則是更快的研發速度和更大產能。
喜康生物創始人兼首席執行官喬石瑞（Racho Jordanov）
12月5日，賽諾菲和喜康生物宣布達成戰略聯盟伙伴關系。根據合作協議，賽諾菲將投資8000萬美元，以每股90元臺幣的價格購買喜康生物12%股權。此外，賽諾菲還將支付2100萬美元的預付款，獲得利妥昔單抗生物類似藥及喜康生物部分在研產品的獨家權益。基于此次合作，喜康生物將獲得最多高達2.36億美金的里程碑付款。在此次合作中，喜康生物將主導藥物的研發、注冊及生產，賽諾菲將負責藥物在華的商業化運作。
賽諾菲亞洲區高級副總裁兼中國區總裁龍賢禮（Dr.Jean-Luc Lowinski）
據臺灣媒體報道，通過協議，賽諾菲獲得優先獲得喜康生物4個在研生物類似藥：JHL1101 (利妥昔單抗，商品名美羅華), JHL1149 (貝伐珠單抗，商品名阿瓦斯汀), JHL1188 (曲妥珠單抗，商品名赫賽汀), 以及JHL1228 (阿達木單抗，商品名修美樂) 的中國市場權利。喜康表示，與賽諾菲的合作范圍將不限于中國生物類似藥市場，還涵蓋其他生物制劑以及中國以外市場。喜康總經理林穗虹表示，公司目前有5個品種，雙方簽約后，賽諾菲支付的2100萬簽約金取得的是8個藥的權利金，目前已選定一個藥，未來還有7個未定。
2016年2月15日，喜康對外宣布子公司喜康生技所制造研發的利妥昔單抗生物類似藥JHL1101獲得英國藥監局批準，在歐洲進行用于類風濕性關節炎病人之臨床一期試驗，成為中國首家獲準在歐洲進行單克隆抗體生物類似藥臨床試驗的生物制藥公司。據喜康生物創始人介紹，喜康現有5個生物類似藥正在開發，計劃在未來5年中每年完成一項同時在歐洲和中國兩地的臨床試驗申請。
2014年11月17日，喜康(武漢)生物醫藥公司生產基地在光谷生物城開工，項目投資超過1億美元。彼時，武漢當地媒體將喜康比作“生物醫藥界的富士康”。2016年5月10日，喜康生物宣布，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成，成為全球首個符合國際標準的模塊化生物藥物工廠、目前中國大陸一次性生物反應技術領域內最大的單克隆抗體藥物生產工廠。
在2016年5月接受國內行業媒體采訪時，喜康生物創始人說：“我們希望新公司能夠開發生物類似藥，提供合同定制服務，并在將來能夠開發新藥。這三點成為我們業務模式的基礎?！?他透露，喜康目前有一個4×2000公升的一次性生物反應器，工廠的年產值將能達到5億美元。
喜康表示：“與賽諾菲的合作，將整合喜康生物在研發和生產方面能力，以及賽諾菲在醫藥產品商業化優勢，為中國患者帶來更高質量的醫藥健康產品。”2016年6月13日，喜康宣布與百濟神州簽訂第三個委托代工服務合約，喜康將提供百濟神州位于臨床前免疫腫瘤創新藥的生產代工服務至取得臨床試驗許可。
就在6月28日，輝瑞宣布在杭州斥資3.5億美元建立全球第三個生物技術中心，這是輝瑞近八年來美國本土以外最大的一筆投資。輝瑞將在此生產包括生物原研藥以及生物類似藥在內的生物藥品，還將提供包括測試服務在內的多種工程項目。該生物技術中心所采用的正是GE醫療的KUBio模塊化廠房解決方案，與喜康的一樣。預計中心將在2018年完成，但輝瑞方面并未透露該中心產能。
杭州當地一家媒體報道稱，該項目首期計劃引入輝瑞的兩個單克隆抗體生物類似藥，后期將新引進數個單抗類和疫苗類產品。該中心將成為集開發與生產的本土化生物藥綜合基地，重點生產用于腫瘤治療的生物藥，除商業化生產外，還將涵蓋輝瑞中國生物類似藥和生物制劑的質量、技術服務、物流和工程等部門，成為工藝開發和臨床供應基地。
向前追溯，國內最早的生物醫藥生產基地應該是由德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）所建立。2013年6月，BI與上海張江生物醫藥基地開發有限公司共同投資在上海張江建立自己全球第四個生物制藥基地，用以生物藥合同生產。項目總投資額為5億元，其中BI投資3500萬歐元。按照設計規劃，中試車間可以達到500L生物發酵的生產能力，用以提供動物毒理學以及早期臨床研究所需樣本。2016年2月16日，BI中國生物制藥生產基地被選定成為國內首個開展生物制藥合同生產的試點企業。試點項目的首個產品是百濟神州自主研發的免疫抗腫瘤新藥。
又一個宣布最大的來了。
2015年4月，藥明康德全資子公司藥明生物宣布建設全球規模最大、安裝14個2000升和2個1000升的一次性生物反應器，該基地預計2017年1月開始投產用于支持晚期臨床及商業化生產，總投資1.5億美元。建成后，該基地將成為全球最大的采用一次性生物反應器的動物細胞培養生產設施，同時也將成為中國規模最大的生物制藥生產工廠?！靶禄貙O大提升藥明生物的生產能力，進一步鞏固藥明生物藥物委托生產中國第一、全球領先的地位。”
2015年12月16日，藥明康德宣布與阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImmune建立戰略合作關系。根據協議，阿斯利康在未來幾年可選擇收購藥明康德在無錫小于10%的小部分生物制藥產能。在此之前，藥明生物將繼續成為MedImmune創新生物藥在中國研發生產的獨家合作伙伴。
2016年4月7日，藥明康德全資子公司藥明生物與北海康成簽署戰略合作協議，藥明生物將為CAN-008藥物提供在我國的生產工藝轉移、優化以及大規模生產等技術服務。除了北?？党傻腃AN-008項目，目前藥明生物已經在為6個具有海外背景的創新生物藥提供在國內的合作開發服務，這些藥物的共同特征都是來自國外的生物藥。
2016年9月22日，藥明生物宣布，無錫生物制藥研發生產新基地的2個1000升灌流生產反應器正式投入運營，標志著藥明生物在無錫建成了目前已知的亞洲最大使用一次性發應器的生物制藥灌流生產車間。14個2000升灌流生產反應器也將在2017年7月投入運營。
在前不久因D輪近17億元融資而刷屏，信達生物對外表示也將進一步擴大產能。目前，信達生物已建成有2條已建成的1000升產業化生產線，擬繼續建設4條2000升和4條15000升的產業化生產線。不同的是，信達的產能擴建是為了滿足自身生產需要，委托生產業務不會成為日后的發展方向。
而在2016年10月，國內生物藥巨頭三生制藥對媒體表示，該集團已建成由6個5000升組成的3萬升生產線即將投產，正式投產后將成為中國規模最大的單克隆抗體生產線。該生產線不僅面向國內市場，也完全面向國際市場。3萬升產能的分配為1.5萬升給三生的核心產品“益賽普”，另外1.5萬升生產線將滿足合同生產服務的需求。而已經被三生控股的中信國健，目前經營著五條抗體生產線，總年產能超過8000升。
信息來源：E藥經理人
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