深圳GPO第二批采購方案：30%降幅硬指標的溫柔一刀
日期：2016/11/13
在上海GPO出現爭議和深圳政府30%降幅硬指標之下，深圳GPO更是引發了業界甚至相關政府部門的高度重視。
近期，深圳GPO動作頻頻。作為深圳市公立醫院藥品集團采購組織，全藥網分別于10月28日和29日發布了《2016年深圳市公立醫院藥品集團采購目錄（第一批）成交結果》和關于發布《2016年深圳市公立醫院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分采購方案（試行）》的通知（下稱“方案”）。
由于此次采購針對的是化學藥品、生物制品、基礎輸液，這些產品生產廠家眾多，競爭激烈，因此方案正式出臺后備受藥企關注。有行業人士指出，與第一批婦兒專科及搶救藥、低價藥、國家談判構成的401種藥品采購相比，之前只能算是開胃小菜，現在才是真正的大餐。
與此同時，作為除上海、三明之外的國內為數不多試點推行GPO的城市，特別是在上海GPO出現爭議和深圳政府30%降幅硬指標之下，深圳GPO更是引發了業界甚至相關政府部門的高度重視。
就現狀來看，我國GPO處于探索階段，深圳GPO能夠順利走出一條可行之路，有待時間去考證，但或許能從新的方案中可以探知一二。
9月28日，全藥網公開征求集團采購（第二批）第一部分采購方案的意見，一個月后方案正式出臺。對比征求意見稿和正式方案，兩者并沒有很顯著的差異，但整個方案更加詳細，便于理解和操作，如采購流程更為清晰，同時為避免唯低價是取和確保產品質量、供應，在議價之后增加了審評小組審評和專家審核兩項，特別是專家審核是由深圳市衛計委組織醫院藥學、臨床專家對擬成交品種進行審核。
此次采購針對的是化學藥品、生物制品、基礎輸液，只分三個質量層次進行評審，與廣東及一些地區招標中采用的質量層次相比少了“獲獎藥品”，其依據的是今年9月份深圳市衛計委出臺的《市公立醫院藥品集團采購藥品質量層次劃分規則（試行）》。不過，盡管“獲獎藥品”不在質量層次中，但方案中仍然有所體現，成為藥品綜合審評產品質量評價要素中最重要評價指標（研發新能力，35分）。
除了質量層次外，劑型整合也是方案中需要注意的，按照深圳市衛計委出臺的《市公立醫院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規則（試行）》，其整合力度無疑較高，如口服常釋劑型就包括普通片、膠囊、腸溶丸、分散片等16種劑型。同質量層次、同通用名、同目錄劑型（如口服常釋劑型）和同規格的藥品將劃分到一個競價組內，同一競價組只確定一個擬中標品種，剩下的成為候選品種。專家指出，劑型大整合和仿制藥一致性評價都是接下來的必經之路，只不過深圳市的力度和速度令人感到吃驚。
在限價方面，方案實行采集各生產企業近5年來全國最低中標價作為限價。通常來說，在各地的招標采購中，限價一般采取的是周邊省份的中標價的最低價或平均價。但隨著國家政策的推進，區域價格聯動走向全國價格聯動，已經是一個不可逆的趨勢，或許不久后各地的招標采購方案中就能夠看到同樣的限價規則。
事實上，不管哪個省份進行招標采購，同質化嚴重、數量眾多的產品總是競爭最為激烈的。在方案中，對于第三質量層次多于5家企業申報的藥品，采取的是綜合審評方式，而非現行傳統的雙信封模式，且不像雙信封最終在商務標中完全以價格來作為評判標準。
根據方案，藥品綜合分總分為100分，由藥品質量評價指標分（100分）乘以60%再加上價格分（40分），質量權重高于價格權重，避免唯價格論。業界認為，方案吸收質量因素并占60%的權重，具有積極的意義。
而根據方案中《藥品質量評價指標表》，共分為三大評價要素和九小評價指標。在評價要素中，企業規模分數最少只有15分，產品質量分數最高達到65分，另外還有供應保障能力達到20分。不難看出，此次GPO較為重視企業的產品質量和產品供應能力，企業規模大小顯得并非十分重要。方案對于藥品的質量和供應，比較關注于企業的研發創新能力、抽檢情況、原料來源以及過去中標情況。如此前提到的“獲獎產品”就包含在研發創新能力35分中的15分，產品中標省份越多評分也越高。
也就是說，那些同質化嚴重的品種，并非走到末路，只要產品科技含量高、質量過硬以及能夠真正保障供應，還是有出路的。當然，通過綜合評審后，是否能夠成功“上位”，還需要看議價的情況。
在此次深圳GPO方案中，最無法忽視的自然是議價談判。根據方案，無論是化學藥品、生物制品的三個質量層次競價組還是基礎輸液，最終都將通過議價來確定擬中標品種。
事實上，在藥品招標采購中，價格談判早就是一種常態，實在不值得大驚小怪。不過，按照此次深圳GPO的采購方案來看，從議價到成交，卻有著“三重門”。
第一重門是傳統上的議價。方案中描述議價的原則是“遵循質量優先、價格合理、保障供應”，兼顧“深圳市醫療機構臨床用藥習慣和市民用藥習慣”，前者與國家的要求完全一致，后者則是“地方特色”，雖然看過去是空話，但在第一批采購目錄中有所體現。而毫無疑問的是，在這一環節，價格仍然廝殺會比較激烈，特別是第三質量層次的部分產品，有5家進入議價談判，只能“拼刺刀”。
有意思的是，入圍議價談判的企業可以選擇網上議價和現場議價兩種方式，企業大可不必糾結。以往議價都是面對面的現場談判，企業招標人員東奔西跑，累死累活。如今在互聯網+之下，網上議價也不失為一種有益的嘗試，完全看企業自己的選擇。
第二重門是采購流程中提到的審評小組審評。按照方案中闡述的“將組織由藥品研發、質量檢驗、生產、市場及管理等技術人員組成的多個評審組，從藥品質量管控、企業規模、供應能力、價格等方面對入圍企業進行審評”。
這一環節的關鍵問題在于：審評小組怎么組成？如何審評？據了解，審評小組將由全藥網組織，依托全藥網的數據庫，在議價談判的基礎上進行評審，更側重于產品的質量和企業持續供應能力等問題，最終確定擬成交企業。
第三重門則是專家審核。這一環節類似于以往的專家談判，不過企業與專家不再面對面談判，而是通過全藥網這一平臺確定擬成交企業和候選企業后，再由專家來審核。方案中明確，由深圳市衛計委組織的醫院藥學、臨床醫學專家，從某種程度上來說，專家審核一方面是為深圳GPO做最后的把關，避免唯低價是取，兼顧藥品的質量、療效，另一方面考慮深圳醫療機構臨床和患者用藥的習慣，真正滿足用藥需求。
而一旦出現專家審核未通過的情況，候選企業及品種將成為替補，這也是為什么同一競價組雖然只確定1個擬成交品種，但其他入圍的會成為候選品種，同時也避免成交企業在供應中出現問題，能夠馬上“續上”，最大程度確保供應。
任何一種新生事物的出現，總是伴隨著爭議的。深圳GPO從今年開始正式推行，全藥網也是一個新的平臺，采購方案或多或少也存在不完善之處，但GPO作為國際上一種成熟的模式，在中國還處于初生階段，必然需要時間，只有更多的地方進行探索，才有可能真正走向全面推廣。
全藥網10月28日公布了2016年深圳市公立醫院藥品集團采購目錄（第一批）成交結果，主要針對常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥，以及市場供應短缺藥品，共478個品規議價成功。其中，第一層次是2個中藥品種，第二層次78個品規共計71個產品，第三層次398個品規共涉及357個產品，結果顯示采購方案目錄中的97%都議價成功，可以說取得的成效不錯。
有行業人士分析，根據第一批采購方案，許多產品都是單一貨源供應，同時根據公布的結果也可以看出深圳GPO在選擇產品是較為靈活的，不局限于采購目錄，還會選擇規格近似產品議價，確保產品的供應。
從公布的結果來看，有幾個亮點值得一提：一是對于人血白蛋白、人纖維蛋白原等市場短缺的藥品，通過帶量采購保證了充足的貨源。
二是在藥品選擇過程中，聽取了臨床及藥學專家意見，考慮用藥習慣、需求問題，如中成藥選擇大品牌、地道藥材產地的藥品，六味地黃丸選擇仲景宛西制藥公司，板藍根沖劑選擇廣州白云山和記黃埔中藥有限公司；如布洛芬混懸液，第三質量層次選擇了2家生產企業，其中一家是既往在深圳銷量最大的國產品牌，另一個是臨床反映比較好的合資品牌。
可見，深圳GPO第一批采購，無論是從結果還是實行來看，并沒有想象中的那么“令人受傷”，反而有一些創新的探索。但真正的考驗，還有待于第二批采購的觀察。
深圳GPO引起業界的廣泛關注，除了深圳本身是醫改前沿城市以及GPO作為國內新生的一種采購模式以外，有一個導火索不得不提，那就是30%降價的硬指標。相比較安徽浙江等地15%的降幅，福建20%-30%的降幅，深圳的30%，令業界感到“惶恐”。而作為深圳市公立醫院藥品集團采購組織，全藥網的成功中選，自然也就承擔了降價30%的擔子。
但必須提及的是，與傳統的藥品招標采購，以及上海、三明GPO的探索不同的是，深圳GPO走的是市場化的道路，擺脫了長期受到詬病的行政主導藥品招標的問題，真正實現“政府引導，市場主導”——深圳相關政府部門制定游戲規則，如質量分層、劑型整合等規則，公立醫院為采購方提出臨床用藥需求進行委托，全藥網作為實施方制定采購方案經市衛生行政部門組織專家審核后并負責實施，與以往的政府主導無疑更加市場化。
從目前全藥網發布的第一批采購方案和結果，以及第二批采購方案來看，其實并沒有過多值得爭議的東西。在當前的政策環境之下，藥品降價是一個大趨勢，限價、議價在任何一個地區的藥品招標采購中都已成為常態，深圳GPO在限價、議價上其實也是大同小異，并沒有損害企業的利益。何況在深圳劑型整合等政策之下，量價掛鉤、帶量采購有可能真的成為一種現實，這在第一批結果中許多品種單一貨源供應就可以窺見一二。
另外，還值得一提的是，在9月28日公布的配送企業遴選擬入圍結果中，絕大部分企業都是深圳藥品流通市場的主要流通企業，如國藥一致、華潤廣東等，真正是由市場說話，誰有實力誰上。這些，也能看出深圳GPO“政府引導、市場主導”的積極作用。
信息來源：醫藥信息鏈
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