很簡單三個公告將影響近百家藥企，還包括中國處方藥之王！
日期：2016/11/12
11月10日，CFDA發布三類藥物的說明書修訂公告，涉及三類產品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑和麥角堿類衍生物。雖不是產業大的政策調整，但隨著各地方醫療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來位列中國醫藥處方藥銷售排名前列的申捷，可能隨著這一公告的出臺，難以延續往日風采。
截至到目前，已經有超過12個省份發布了輔助用藥目錄，或者類似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑都曾經被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發布的三個修改說明書公告中，最被關注的也是這兩類產品。說明書的修訂主要集中在兩部分：增加產品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑所涉及的企業，根據E藥經理人的統計，目前共有10個企業有這一產品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進入中國市場，是中國市場中最早上市的神經節苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開發了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來一直是中國樣本醫院中處方藥銷售排名在前三的產品。根據艾美仕發布的數據，2015年申捷在醫院的銷售排名中占據首位，為42億元。
數據來源：醫藥魔方
除了這些已經有單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數據來源：醫藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒有像神經節苷脂鈉一樣，有超過10億元的重磅產品，但擁有該產品生產批文的企業數量眾多，有65家，其中也有一家來自奧地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實在今年初，CFDA曾經對血栓通和血塞通注射劑發布了修訂說明書的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫院市場排名前20的藥品，就可以看到，中國醫藥市場多年來受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產品，銷售額排名卻靠前。
這不是正常的表現狀態。不過隨著國家一系列政策的影響，尤其是醫保支付壓力的加劇，業界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業戰略層面來說，許多企業已經開始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類產品的當家人，曾經在一次非公開場合表示，接下來他會逐步出售旗下此類產品，也就在三年前此類藥品仍被認為是市場上最好的并購標的，可以短時間就給公司帶來相當可觀的現金流。
其實這是整個中國醫藥產業生態圈，隨著政策的調整，勢必會發生的變化。神藥還能神多久？回答這個問題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執行力、代理商的粘性、未來產品布局等等。但神藥已經不再“神”了，這似乎已經是共識。從資本市場對這幾天陸續IPO的制藥公司的關注度就可見一斑，他們其實代表著醫藥產業不同的公司類型。
11月10日，CFDA發布三類藥物的說明書修訂公告，涉及三類產品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑和麥角堿類衍生物。雖不是產業大的政策調整，但隨著各地方醫療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來位列中國醫藥處方藥銷售排名前列的申捷，可能隨著這一公告的出臺，難以延續往日風采。
截至到目前，已經有超過12個省份發布了輔助用藥目錄，或者類似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑都曾經被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發布的三個修改說明書公告中，最被關注的也是這兩類產品。說明書的修訂主要集中在兩部分：增加產品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑所涉及的企業，根據E藥經理人的統計，目前共有10個企業有這一產品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進入中國市場，是中國市場中最早上市的神經節苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開發了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來一直是中國樣本醫院中處方藥銷售排名在前三的產品。根據艾美仕發布的數據，2015年申捷在醫院的銷售排名中占據首位，為42億元。
數據來源：醫藥魔方
除了這些已經有單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數據來源：醫藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒有像神經節苷脂鈉一樣，有超過10億元的重磅產品，但擁有該產品生產批文的企業數量眾多，有65家，其中也有一家來自奧地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實在今年初，CFDA曾經對血栓通和血塞通注射劑發布了修訂說明書的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫院市場排名前20的藥品，就可以看到，中國醫藥市場多年來受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產品，銷售額排名卻靠前。
這不是正常的表現狀態。不過隨著國家一系列政策的影響，尤其是醫保支付壓力的加劇，業界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業戰略層面來說，許多企業已經開始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類產品的當家人，曾經在一次非公開場合表示，接下來他會逐步出售旗下此類產品，也就在三年前此類藥品仍被認為是市場上最好的并購標的，可以短時間就給公司帶來相當可觀的現金流。
其實這是整個中國醫藥產業生態圈，隨著政策的調整，勢必會發生的變化。神藥還能神多久？回答這個問題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執行力、代理商的粘性、未來產品布局等等。但神藥已經不再“神”了，這似乎已經是共識。從資本市場對這幾天陸續IPO的制藥公司的關注度就可見一斑，他們其實代表著醫藥產業不同的公司類型。
信息來源：E藥經理人
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