【前列】中藥國際化，破壁草本再現(xiàn)廣東“敢為天下先”開拓精神
日期：2016/7/22
“中醫(yī)藥國際化關(guān)鍵瓶頸問題，也就是標(biāo)準(zhǔn)問題！”中國科學(xué)院上海藥物所首席科學(xué)家、中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室主任、上海中藥現(xiàn)代化研究中心主任、美國藥典委員會(huì)委員果德安教授，在近期中國江蘇衛(wèi)視播出的大型中醫(yī)藥文化紀(jì)錄片《本草中國》所說的觀點(diǎn)，再次撩開了中藥國際化發(fā)展的“痛點(diǎn)”。
不可否認(rèn)，中藥國際化說了多年，現(xiàn)實(shí)的成果確實(shí)不容樂觀。傳統(tǒng)中藥飲片存在的品質(zhì)不均勻、質(zhì)量不可控、療效不顯著等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)問題，既影響了中藥飲片現(xiàn)代臨床應(yīng)用，也制約了中藥國際化發(fā)展。
即使傳統(tǒng)中藥因?yàn)榇嬖诜N種標(biāo)準(zhǔn)問題，仍然難以阻擋中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展一路上揚(yáng)。據(jù)宏觀環(huán)境分析認(rèn)為，中國老齡化社會(huì)趨勢(shì)的加快、現(xiàn)代生活水平的提高、亞健康群體的快速增長，是促進(jìn)中醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長的主要因素。老齡化社會(huì)帶來的慢病、老病市場(chǎng)，進(jìn)一步刺激了人們對(duì)中醫(yī)藥需求的加大。而亞健康群體的增長，同樣讓在養(yǎng)生治未病方面具有獨(dú)到優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)藥發(fā)揮了更大的作用。
以中藥飲片子行業(yè)為例，自2006年以來，中藥飲片連續(xù)9年的年復(fù)合增長率為29.7%，高于醫(yī)藥制造業(yè)全行業(yè)21%的平均水平。再以素有“第三代飲片”的中藥配方顆粒為例，因?yàn)橹兴幣浞筋w粒相比較于傳統(tǒng)中藥飲片，具有計(jì)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、易于攜帶等優(yōu)勢(shì)，近幾年也促成該品類市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長。有數(shù)據(jù)顯示，中藥配方顆粒2013年市場(chǎng)規(guī)模便達(dá)到了約50億元，近五年復(fù)合增長率為40%~50%，預(yù)計(jì)2016年銷售額將突破百億元，2018年將接近180億元。
中藥產(chǎn)品巨大的市場(chǎng)需求和中藥在治療保健領(lǐng)域所發(fā)揮的巨大影響，特別是屠呦呦老師發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)之后，國際社會(huì)重新認(rèn)識(shí)了中醫(yī)藥在人類健康領(lǐng)域所具有的特殊貢獻(xiàn)。而這些，都是促使中國各級(jí)政府不惜加大力度和加快步伐，大力扶持、發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源動(dòng)力。
2013年11月，中國共產(chǎn)黨十八屆三中全會(huì)發(fā)布《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》。該決定明確提出：“完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展政策和機(jī)制，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的重要性和緊迫性，切實(shí)采取有效措施，加強(qiáng)推進(jìn)中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展。”
2016年2月，國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030)》，該綱要核心亮點(diǎn)之一，就是中醫(yī)藥首次被提升為國家戰(zhàn)略的構(gòu)成部分，指出：“到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)”“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一”。
廣東對(duì)發(fā)展中醫(yī)藥早有先見和行動(dòng)
作為改革開放先行先試，“敢為天下先”的廣東，在發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，同樣有著勇于開拓創(chuàng)新的可貴精神。
早在十幾年前，廣東就率先全國提出建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省的目標(biāo)。2006年1月，廣東建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省大會(huì)在廣州隆重召開。會(huì)議明確了廣東建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和政策措施，討論修改了《省委、省政府關(guān)于建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省的決定》《廣東建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省實(shí)話綱要（2006—2020年）》和《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，對(duì)振興和發(fā)展中醫(yī)藥、建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省進(jìn)行了全面部署。
與此形成呼應(yīng)的是，2010年，廣東省食品藥品監(jiān)管部門，領(lǐng)先全國和行業(yè)，批準(zhǔn)了在產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)方面有革命性突破，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和相關(guān)國家發(fā)明專利技術(shù)的新型養(yǎng)生草本“破壁草本”產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的建立，批準(zhǔn)該品類作為創(chuàng)新中藥產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
“破壁草本”是創(chuàng)新中藥的標(biāo)桿
“破壁”是什么？對(duì)于傳統(tǒng)的中藥飲片，破壁草本的橫空出世，為傳統(tǒng)中藥市場(chǎng)注入了一股新生血液。
據(jù)破壁草本技術(shù)發(fā)明企業(yè)中智藥業(yè)（香港上市公司，股票代碼：03737）副總經(jīng)理兼總工程師、國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室主任成金樂介紹，破壁，就是打破植物細(xì)胞壁，就像打破雞蛋、核桃的外殼，就能吃到里面的好東西。破壁的技術(shù)特點(diǎn)，是把中藥材不同部位、不同結(jié)構(gòu)的細(xì)胞壁打破，不僅提高了藥物有效成分吸收利用率（相較于傳統(tǒng)飲片有效成分吸收利用率10%-30%，破壁草本有效成分吸收利用率達(dá)到90%以上），而且藥材經(jīng)過粉碎后高度混勻，形成了產(chǎn)品均一、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這與傳統(tǒng)中藥飲片存在的不同根、莖、葉藥效不同、計(jì)量不準(zhǔn)確等缺點(diǎn)，有革命性的改變和提高。換句話說，破壁草本解決了幾千年傳統(tǒng)中藥飲片“品質(zhì)不均勻”和“質(zhì)量不可控”等問題。
對(duì)于破壁草本創(chuàng)新技術(shù)取得的實(shí)質(zhì)性成果和對(duì)產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生的影響，中國先后曾有多位專家挺身為其證言。
中國科學(xué)院上海藥物所首席科學(xué)家果德安表示說，破壁草本這樣新的產(chǎn)品形式，實(shí)現(xiàn)了藥材質(zhì)量的可控性，并且構(gòu)建了比較可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，“所以說應(yīng)該是一種新的產(chǎn)品創(chuàng)新形式，對(duì)推動(dòng)中藥的國際化具有重要意義。”
而中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說創(chuàng)始人、國醫(yī)大師王琦則表示，如果能夠把中藥的劑型更多的提供給大家，這是非常的重要的。因?yàn)椋荼局兴幚锩婧泻芏嘤行С煞郑@些成分經(jīng)過細(xì)胞破壁以后，產(chǎn)品不僅均衡了，同時(shí)也可控了，它的安全性也在提升了。“我相信破壁技術(shù)的提升會(huì)給我們中藥有很多的前景。”
與果德安、王琦所述觀點(diǎn)形成呼應(yīng)的是，同樣是在《本草中國》紀(jì)錄片，成金樂對(duì)于破壁草本技術(shù)創(chuàng)新成果，有一個(gè)比較明確的說法。他說：“破壁草本實(shí)現(xiàn)了臨床劑量使用的品質(zhì)保證，也實(shí)現(xiàn)了中藥的可控，這一小步實(shí)現(xiàn)了中藥很大的進(jìn)步！”
中藥創(chuàng)新和回歸天然是時(shí)代發(fā)展的必然結(jié)果。草晶華?破壁草本通過技術(shù)革新了傳統(tǒng)中藥的形態(tài)和應(yīng)用，在不改變中藥基本屬性和物質(zhì)基礎(chǔ)等前提下，讓中藥材回歸天然，讓道地藥材的天然藥性發(fā)揮到極致，實(shí)現(xiàn)了中藥傳承與創(chuàng)新的融合，代表了中藥創(chuàng)新的主流方向。“破壁”技術(shù)形成的標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)椤爸兴巼H化”發(fā)展提供現(xiàn)實(shí)參考作用，為中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國復(fù)興夢(mèng)想增添更多的推力。草晶華?破壁草本產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的建立和完善，讓世界對(duì)中藥國際化的期許，增添了更多“預(yù)想”！
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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