【應(yīng)用】藥品集中采購(gòu)政策的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)嘗試
日期：2016/6/29
2015年之前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國(guó)一直處于政策應(yīng)用探討階段，隨著2015年2月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（簡(jiǎn)稱國(guó)辦發(fā)第7號(hào)文件），藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)開始進(jìn)入政策應(yīng)用階段。隨后，各省也以此文件為基礎(chǔ)，頒布了本省層面的公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)意見，對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購(gòu)政策中的應(yīng)用進(jìn)行了定位。
國(guó)辦發(fā)第7號(hào)文件明確“對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)”。這個(gè)政策為新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)入公立醫(yī)院市場(chǎng)開辟了臨時(shí)集中采購(gòu)渠道，要求進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，但是對(duì)于集中采購(gòu)的類型沒有規(guī)定。
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2015年6月頒布的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》并沒有對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運(yùn)用進(jìn)行明確規(guī)定。這可能是各省政策文件對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運(yùn)用于藥品集中采購(gòu)政策實(shí)踐作法不一樣的重要原因之一。
通過(guò)檢索各省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)文件，發(fā)現(xiàn)只有11個(gè)省明確規(guī)定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購(gòu)方面的政策應(yīng)用。除浙江省外，總體定位沿用了國(guó)務(wù)院的政策設(shè)計(jì)，但是細(xì)節(jié)方面有一定差異。
招標(biāo)采購(gòu)（2個(gè)省、區(qū)）
采用這種模式的主要有浙江省和寧夏回族自治區(qū)，浙江省采用了招標(biāo)過(guò)程藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可附加分?jǐn)?shù)的方式，寧夏沒有明確具體應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方式。
浙江省衛(wèi)生行政部門的政策實(shí)踐發(fā)生于國(guó)務(wù)院7號(hào)文件頒布前，所以其政策設(shè)計(jì)與國(guó)務(wù)院7號(hào)文件有比較大的差異。其主要政策依據(jù)是《浙江省2014年藥品集中采購(gòu)（第一批）實(shí)施方案》，首先成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)專家咨詢委員會(huì)，然后由該委員會(huì)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)第三方評(píng)價(jià)報(bào)告的藥品進(jìn)行打分，最高可以附加分?jǐn)?shù)2分（附加分一共10分）。可見，這項(xiàng)政策沒有區(qū)分是不是新批準(zhǔn)上市藥品，也就是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用范圍擴(kuò)大到了所有藥品。另外，政策實(shí)踐領(lǐng)域僅限藥品招標(biāo)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)專家咨詢委員會(huì)組成和定位需要明確和對(duì)社會(huì)公布。
但是，2015年7月浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制的意見》并沒有提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中的應(yīng)用。所以，浙江省的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策實(shí)踐會(huì)不會(huì)停止，有待觀察。
另外，寧夏回族自治區(qū)對(duì)于新批準(zhǔn)上市藥品給予了兩個(gè)政策選擇：其一，允許“公立醫(yī)院依照相關(guān)規(guī)定備案采購(gòu)，采購(gòu)金額不超過(guò)醫(yī)院總藥費(fèi)的10%”；其二，“經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，組織公開招標(biāo)進(jìn)行采購(gòu)”。但是對(duì)于招標(biāo)中如何應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)沒有明確的政策。
采用這種模式的主要有吉林、江西、湖北省，這三個(gè)省在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告出具時(shí)間、報(bào)告的效力方面均存在差異。
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告出具時(shí)間方面，江西和湖北省都是要求在掛網(wǎng)采購(gòu)前要出具報(bào)告，作為藥品集中采購(gòu)的依據(jù)。而吉林省則是先掛網(wǎng)采購(gòu)，半年內(nèi)補(bǔ)充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，如果不補(bǔ)充報(bào)告，則撤銷掛網(wǎng)資格停止采購(gòu)。
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告的效力方面，吉林省和江西省直接作為掛網(wǎng)采購(gòu)定價(jià)的關(guān)鍵依據(jù)，而湖北省僅僅參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，掛網(wǎng)價(jià)格采用“全國(guó)各省（區(qū)、市）中標(biāo)價(jià)及劑型、規(guī)格差比得到的最多價(jià)格”。
采用這種模式的主要有黑龍江、甘肅、福建、河南、天津等省（直轄市），但是五省市在備案采購(gòu)程序、采購(gòu)周期方面存在差異。
在備案采購(gòu)程序方面，黑龍江、福建省是在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)后，由領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議，進(jìn)行備案采購(gòu)。天津市則是先進(jìn)行備案采購(gòu)，再進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，不需要領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議。河南省不需要經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議，即可進(jìn)行備案采購(gòu)。甘肅比較特別，備案采購(gòu)權(quán)限下放公立醫(yī)院，由“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)討論，并做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)后，進(jìn)行備案采購(gòu)”，省級(jí)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)全省備案采購(gòu)的需求情況決定是否將這些藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
在采購(gòu)周期方面，只有河南省規(guī)定以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)的新批準(zhǔn)上市藥品采購(gòu)周期為半年，其他省市沒有進(jìn)行具體規(guī)定。
山東省除了在文件中規(guī)定“對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，根據(jù)疾病防治需要，在經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)后，可另行組織集中采購(gòu)”，還規(guī)定在議價(jià)過(guò)程中，“充分參考生產(chǎn)企業(yè)合理成本、周邊國(guó)家(地區(qū))和國(guó)內(nèi)有關(guān)省份采購(gòu)價(jià)格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等相關(guān)信息，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)合理確定供貨價(jià)格”。可見，山東省除了直接將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為藥品集中采購(gòu)的依據(jù)外，還將其作為討價(jià)還價(jià)的依據(jù)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國(guó)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中剛剛起步，政策仍然存在很大不確定性，比如浙江省的政策變換，說(shuō)明藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運(yùn)用仍然不能樂(lè)觀。同時(shí)，11個(gè)省接受藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運(yùn)用于藥品集中采購(gòu)，又說(shuō)明政策制定者對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)存在一定政策需求。但是，各省間政策的差異，則進(jìn)一步說(shuō)明了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)和程序尚缺少統(tǒng)一共識(shí)，這將對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生危害。總之，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策運(yùn)用任重道遠(yuǎn)，需要政府、企業(yè)、高校多方努力方能遠(yuǎn)行。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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