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或許是個(gè)烏龍:多家藥企硫磺超標(biāo)事件,企業(yè)有話說

日期:2016/5/11

作者:了了 來自:蒲公英


5月6日,經(jīng)濟(jì)參考報(bào)發(fā)布的一篇《多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通藥、哈藥、云南白藥集團(tuán)等知名藥企》的文章,迅速被各大主流媒體和微信公眾號轉(zhuǎn)載,引來社會各界的關(guān)注。由于信息的不對稱,引發(fā)了網(wǎng)民對于中藥以及藥企的再度不信任,中藥企業(yè)被再次推出風(fēng)口浪尖。


5月7日,太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司在官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于我司產(chǎn)品橘紅丸含硫量的情況說明》,我們沒有看到不合格報(bào)告原文件,從企業(yè)的說明中,如果說的都是事實(shí)的話,或許,整個(gè)事件就是個(gè)烏龍:


從檢驗(yàn)到報(bào)告,整個(gè)過程都不專業(yè)


1、為何檢測的機(jī)構(gòu)為西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司?這家公司有沒有具備藥品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ繌恼麄€(gè)過程來看,顯然對藥品的檢驗(yàn)一竅不通(請?jiān)徫业挠迷~)。


2、報(bào)告書不專業(yè)


出具的是橘紅丸檢驗(yàn)報(bào)告,而性卻為顆粒劑性狀描述;而太極集團(tuán)重慶中藥二廠無橘紅顆粒這個(gè)產(chǎn)品;


報(bào)告中無產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息。


3、檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)用錯(cuò)。藥品的檢驗(yàn)方法,是使用中國藥典的方法。這家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)卻采用了食品的GB方法,可是連食品GB的檢驗(yàn)方法也用錯(cuò)了,錯(cuò)上加錯(cuò)。


媒體未經(jīng)核實(shí)即報(bào)道


從《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》官網(wǎng)簡介得知:《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》是由新華社主管主辦的報(bào)刊,創(chuàng)刊于1981年(辛酉年)7月1日,報(bào)名由鄧小平同志題寫,是中國最早的全國性經(jīng)濟(jì)類報(bào)紙。


從簡介上看,《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》也是一家成立了30多年的官方媒體。但是對于制藥行業(yè)技術(shù)細(xì)節(jié),真的不是你的強(qiáng)項(xiàng)。


另外希望公眾媒體不要過于浮燥,事實(shí)證據(jù)不清楚的情況下,不要急于炒作,能做到客觀公正。另外一些公眾媒體在報(bào)道一些自己不太善長的專業(yè)領(lǐng)域時(shí),應(yīng)該向行業(yè)的專家確認(rèn)后再發(fā)布。



附:太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司官網(wǎng)說明


關(guān)于我司產(chǎn)品橘紅丸含硫量的情況說明


廣大消費(fèi)者:


我司接到信息,關(guān)于《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道有關(guān)橘紅丸中檢出較高硫磺殘留量事宜,我司立即開展了調(diào)查,情況如下:


1.西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的橘紅丸檢驗(yàn)報(bào)告(實(shí)際為橘紅顆粒的報(bào)告)存諸多疑點(diǎn):①我司產(chǎn)品外包裝上具有產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息;②橘紅丸性狀:為棕褐色的濃縮丸;氣芳香,味甘,微苦。而西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具報(bào)告中無產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息;樣品狀態(tài)欄描述為:棕褐色的顆粒,我司無橘紅顆粒這個(gè)產(chǎn)品。


2.對方檢驗(yàn)我司橘紅丸中二氧化硫殘留量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。方法為GB/T2449一2006,利用差減法通過扣除灰分、酸度、有機(jī)物和砷后即為硫的含量,中藥復(fù)方成分復(fù)雜,不僅是以上幾類成分,還含其它微量元素,對于成分復(fù)雜樣品上述方法由于不能扣除本底干擾,而不具適用性,所以造成結(jié)果有差異。


3.我司咨詢權(quán)威專家,表示這不是測定藥品、食品中二氧化硫的殘留量的方法,目前國家通用的食品中二氧化硫殘留量測定方法為GB/T5009.34-2003。


4.我司參照《中國藥典》2015年版附錄2331藥材、飲片二氧化硫殘留量的測定方法(第一法),隨機(jī)測定橘紅丸成品3批,測定結(jié)果分別為46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg,并參照GB/T5009.34-2003食品方法測定,結(jié)果大致相同,《中國藥典》方法和國標(biāo)食品方法結(jié)果一致,說明方法適用性良好,結(jié)果可靠。


5.對方的檢測結(jié)果是藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的40倍,我們的檢測結(jié)果為藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的0.37倍,結(jié)果相差107倍以上,出現(xiàn)這種偏差完全是檢測方法采用不當(dāng),沒有扣除本底干擾、沒有設(shè)置合理對照導(dǎo)致。《中國藥典》對中藥材規(guī)定了硫的限量值,且有檢驗(yàn)方法,經(jīng)過長期驗(yàn)證,對中藥材硫限量的檢驗(yàn)方法對中成藥具有很好的適用性。藥典每個(gè)中成藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下雖無硫殘留限量值,但通過中藥材限量值折算,并參考國際食品法典對于人體硫攝入量的規(guī)定,是可以對中成藥硫殘留的安全性做出一個(gè)科學(xué)判斷的。從以上來看,目前檢驗(yàn)結(jié)果表明,中成藥中硫殘留完全在安全范圍。


6.依據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》文章所述“聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會則認(rèn)為,二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑,每日允許攝入量為0—0.7mg/kg體重,即一個(gè)60kg體重的成年人,每天二氧化硫的攝入量不得超過42mg。因此,聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織制定的‘食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)’中明確規(guī)定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量‘以二氧化硫計(jì)不得超150mg/kg’,我國有關(guān)二氧化硫殘留量的標(biāo)準(zhǔn)正是參考了這一標(biāo)準(zhǔn)”。


7.我司的橘紅丸成品參照食品中二氧化硫殘留量測定(GB/T5006.34-2003)測定,最大檢出為56mg/kg,橘紅丸每天的服用量為:每天2次,每次3g,共6g,每天因服用橘紅丸攝入量6*34/1000g=0.204mg~6*56/1000g=0.336mg,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織允許攝入量42mg。


由于《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》選用不當(dāng)檢驗(yàn)方法導(dǎo)致了報(bào)道不實(shí),對我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了不當(dāng)影響,對于這種不負(fù)責(zé)任的行為,我司將保留依法追究對方相關(guān)責(zé)任的權(quán)力。


太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司


二0一六年五月七日



信息來源:蒲公英

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