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又有4家藥企被收回GMP證書!

日期:2016/1/14

2015年12月25日,據CFDA官方網站首次公布了2015年全國收回GMP證書“成績單”,全國共涉及140家藥企144張GMP證書被收回。


而剛剛邁入的2016年,藥監部門在飛檢和收回GMP證書的力度不減。近日,海南省、貴州省、吉林省、湖北省藥監局均發布公告,共收回4家藥企GMP證書。


1月11日海南省藥監局發布2016年第01號公告,收回海南益爾藥業有限公司GMP證書


公告稱,海南益爾藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。


附表:海南省藥品GMP證書收回目錄

證書編號

企業名稱

地址

認證范圍

證書收回日期

收回證書機關

HI20150020

海南益爾藥業有限公司

海口市美蘭區靈山鎮順達路12號

原料藥(鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸)

2016年01月04日

海南省食品藥品監督管理局



吉林省藥監局發布2016年第1號公告,收回通化利民藥業有限責任公司GMP證書;


公告稱,通化利民藥業有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》及《藥品GMP證書有效期延續審批件》,現予以公布。


附表:吉林省藥品GMP證書收回目錄


證書編號

企業名稱

生產地址

認證范圍

證書收回日期

收回證書機關

JL20150003

通化利民藥業有限責任公司

吉林省通化市利民路1

片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)

201518

通化市食品藥品監督管理局



貴州省藥監局發布2016年第1號公告,收回百花醫藥集團股份有限公司GMP證書。


公告稱,百花醫藥集團股份有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。


附表:貴州省藥品GMP證書收回目錄

證書

編號

企業名稱

生產地址

認證范圍

證書收回日期

收回證書機關

GZ20140006

百花醫藥集團股份有限公司

遵義市高新技術產業園

中藥飲片(含凈制、炒制、蒸制、切制)、

噴霧劑(含中藥提取)

20160107

遵義市食品藥品監督管理局


1月6日,湖北省藥監局發布2016年第1號收回藥品GMP證書公告


公告稱黃石世星藥業有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,湖北省藥監局依法收回該企業奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書》。


 

所以這也再次給藥品生產企業們敲響了警鐘,通過新版藥品GMP認證并不意味著萬事無憂,藥監局對于企業的檢查并沒有因此放松。藥企們,可得留心了!

信息來源:聯眾醫藥網


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