別以為中藥配方顆粒是大藍(lán)海，九大風(fēng)險在等你
日期：2016/1/9
近日，CFDA起草了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》 (公告2015年第283號)。（以下簡稱“征求意見稿”），正式向社會公開征求意見。這或?qū)⒁馕吨麄€中藥配方顆粒市場的全面放開，也必將導(dǎo)致眾多藥企涌入這一藍(lán)海。
此次出臺的征求意見稿顯示，未來監(jiān)管部門將放開配方顆粒，中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒，經(jīng)過企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料，之后即可生產(chǎn)。
筆者認(rèn)為，中藥配方顆粒的備案制度，會讓中國的中藥配方顆粒迎來一個較大的發(fā)展期。
國家原來指望6家有資質(zhì)的公司能在中藥配方顆粒這個細(xì)分市場形成一定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、治療標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但期望落空，而市場上對中藥配方顆粒又有很大的需求，這導(dǎo)致國家層面開始新的嘗試，以期把中藥配方顆粒市場真正發(fā)展起來。
很多企業(yè)都在歡呼雀躍，認(rèn)為迎來了一個巨大的藍(lán)海市場，真是這樣嗎？
筆者認(rèn)為，中藥配方顆粒這個國外泊來的產(chǎn)品，本身就和目前我國的諸多中藥產(chǎn)品存在較大的差異，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。
注意，中藥配方顆粒是單味中藥制劑，不是復(fù)方，單味中藥制劑在生產(chǎn)上有較為嚴(yán)格的工藝標(biāo)準(zhǔn)，不是我們現(xiàn)在很多中藥企業(yè)或者有中藥生產(chǎn)線的企業(yè)能直接生產(chǎn)的，其生產(chǎn)工藝和傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝有很大區(qū)別（哪些覺得沒區(qū)別的藥企估計(jì)已經(jīng)面臨被追責(zé)的風(fēng)險了）。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)2015年在為一家企業(yè)做戰(zhàn)略規(guī)劃的時候，就仔細(xì)調(diào)研過目前中藥配方顆粒的市場情況，我們最終從實(shí)際經(jīng)營角度給了藥企另種更為有效的參與經(jīng)營的規(guī)劃，這個規(guī)劃明顯區(qū)別于現(xiàn)有一些藥企的中藥配方顆粒的做法。
中藥配方顆粒九大風(fēng)險
我們下面就從經(jīng)營角度、市場角度等方面仔細(xì)研究一下可能存在的風(fēng)險：
第一：雖然通過備案制就可以進(jìn)行生產(chǎn)，但裝配合格的中藥配方顆粒生產(chǎn)線也是一筆較大的投入
第二，產(chǎn)品經(jīng)營模式。國家規(guī)定，藥店不能銷售中藥配方顆粒，中藥配方顆粒和中藥飲片一樣，必須通過醫(yī)生開具處方銷售，所以，國家政策直接把消費(fèi)者擋在了外邊，還的需要通過醫(yī)生處方帶動消費(fèi)，那么，就需要藥企在門診、醫(yī)院打開中藥配方顆粒的銷售通道，而很多藥企之前根本沒有這個通道。
第三：與醫(yī)保對接。目前全國僅有少數(shù)省（市）將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，雖然預(yù)計(jì)中藥配方顆粒納入醫(yī)保是大趨勢，但各省進(jìn)度不統(tǒng)一，會嚴(yán)重阻礙中藥配方顆粒銷售。
第四：醫(yī)生的用藥習(xí)慣。比如換算問題，醫(yī)生用中藥原料、中藥飲片可能習(xí)以為常，具體到用多少都心中清晰，但中藥配方顆粒具體使用，還需要醫(yī)生自己去換算，比如枸杞平常用10克，用中藥配方顆粒后可能4克就夠了，這種換算單味還可以，如果復(fù)方就非常麻煩，而且，醫(yī)生一般開具中藥都是好多味的。所以，醫(yī)生用藥習(xí)慣短期內(nèi)改變就比較困難。
第五：質(zhì)量。說實(shí)話，之前一些有資質(zhì)沒資質(zhì)的藥企生產(chǎn)的中藥配方顆粒，讓老中醫(yī)都頭疼不已，筆者認(rèn)識一個老中醫(yī)，他就對國內(nèi)生產(chǎn)的中藥配方顆粒沒信心，他說他用了多次，療效根本不能同直接用中藥材來的快，而且價格還很貴，他懷疑，這些配方顆粒質(zhì)量存在嚴(yán)重問題，可能成分遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
目前，國家對中藥配方顆粒還沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這就讓很多藥企鉆了空子，但這個空子會長期存在嗎?
第六：醫(yī)生用藥。現(xiàn)在公立醫(yī)院的中醫(yī)已經(jīng)很少了，覺大部分都是西醫(yī)，中藥飲片在公立醫(yī)院尚不能大量的被醫(yī)生開具，中藥配方顆粒就一定能夠嗎？
第七：備案制。實(shí)行備案制后，會有大量的藥企涌入這個細(xì)分行業(yè)，在大家都只知道通過二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)以上渠道銷售的時候，都會擠破腦袋向這個狹窄的渠道鉆，結(jié)果，大軍漫過，通路阻塞。于是，就會開始拼價格，拼返利，拼人情，結(jié)果是拼利潤，最后大家頭破血流，零售價降低，成本高昂，最終中藥配方顆粒市場也做爛了。
無論怎樣，中藥配方顆粒目前還真是藍(lán)海，但藍(lán)海也能淹死人。
所以，計(jì)劃參與中藥配方顆粒的藥企還是要想清楚自己怎么做才能獲取最大的利益，比如成為生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定者，比如在合理范圍內(nèi)拓寬營銷渠道，比如構(gòu)建新的經(jīng)營思路等等。千萬不要盲目進(jìn)入，慘敗退出。
信息來源：蒲公英
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