【處罰】兩藥企被立案查處，一藥企被評嚴重失信
日期：2015/11/10
又有哪些藥企被收回/撤銷證書呢？安徽省藥監局收回2家藥企的《藥品GMP證書》，并對其立案查處；廣東省藥監局撤銷1家藥企的GSP證書，并評定其信用等級為“嚴重失信”。
11月6日，安徽省藥監局發布兩則收回藥品GMP證書的通知，收回安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司2家企業的《藥品GMP證書》。
據了解，10月27-31日，繼國家藥監總局10月飛行檢查后，安徽省藥監局再次對亳州中藥飲片生產進行飛行檢查。針對當前中藥飲片生產存在的突出問題，按照省局新制定的《中藥飲片生產檢查要點》，圍繞企業是否按照GMP組織生產，重點檢查企業是否存在車間外生產、出租出借證照和生產場所，外購中藥飲片進行包裝，走票過票，不按照GMP規定對物料和成品檢驗，質量受權人等關鍵人員兼職或不在崗等違法違規行為。
此次檢查共對5家中藥飲片生產企業進行了飛行檢查，其中發現安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司等2家企業嚴重違反《藥品生產質量管理規范》，目前已被安徽省藥監局收回藥品GMP證書，并立案查處；亳州市瑞草中藥飲片有限責任公司處于停產狀態，圣百凌中藥飲片（安徽）有限公司、亳州市華云中藥飲片有限公司等2家企業能夠按照藥品GMP組織生產，未發現嚴重違法違規問題。
同日，廣東省藥監局發布2015年第25號撤銷GSP認證證書公告，依法撤銷廣東東華藥業有限公司GSP證書，并評定其信用等級為“嚴重失信”。
根據公告，廣東東華藥業有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，廣東省藥監局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”。
信息來源：醫藥手機報
|
