【新鮮出爐】福建藥品集采方案（征求稿）剖析
日期：2015/7/25
鑒于福建方案的瑣碎及繁復，現將采購流程整理如下：
1.各級醫療機構申報和評審專家委員會遴選，確定《省級采購目錄》。
2.根據分類采購辦法將目錄細分為六大目錄，實行藥品分類采購，通過公開招標、價格談判、集中掛網、定點生產和自主采購等不同方式進行采購。
福建藥品采購目錄及其對應采購方式一覽表
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采購方式
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對應采購目錄/類別
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具體采購辦法
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公開招標
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《公開招標采購目錄》，包括競價、議價藥品。
競價：2014年采購金額占比在前80%、且≥3家以上報名的；
議價：前80%、1~2家投標的；2011年1月1日以來無省級中標價且無法進行差比價計算限價的品種，以及省藥采辦認為需要進入競價或專家議價談判的藥品。
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包括競價、議價藥品。入圍后，主要由聯合體帶量議價采購。
也選擇少部分臨床必需、常用的治療藥品按全省實際使用量，開展省級帶量議價，各級醫療機構按省級議價結果采購。
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價格談判
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《價格談判采購目錄》
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選擇國家談判目錄外的部分專利藥品、獨家生產藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應短缺的藥品，各級醫療機構按談判結果采購。
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集中掛網
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《婦兒專科非專利藥品目錄》、《急（搶）救藥品目錄》、《常用低價藥品目錄》、《暫不列入公開招標采購藥品目錄》
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限價掛網，由各采購片區醫療機構實行聯合體帶量議價采購。
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定點生產采購
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常用基礎輸液
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統一價格、定點生產、掛網采購、直接結算
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自主陽光采購
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麻醉藥品和精神藥品、醫療放射藥品、醫療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片以及免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品
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按國家現行規定采購，確保公開透明
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3.根據分類采購辦法產生的擬入圍產品，經評審專家委員會審議并公示后確定為該省集中采購藥品的入圍采購目錄。
4.根據不同分類采購方式形成的藥品采購價格，確定該省集中采購藥品銷售指導價和醫保藥品支付標準。
5.在入圍采購目錄及其銷售指導價的基礎上，組織各片區聯合體帶量議價采購。
6.藥款結算：在醫保、新農合資金預付到位并按月及時足額結算的前提下，醫療機構從藥品入庫驗收合格并在采購平臺確認成交之日起算，回款時間不超過30天。
7.配送：各片區不超過10家配送企業，基藥配送要從省級遴選的11家中選擇。
各級醫療機構按醫院等級設定藥品數量上限，三級綜合/三級專科/二級綜合/二級專科的上限分別為1800/1000/1200/800，藥品遴選的原則也將按照70號文1品3劑型2規格的標準來執行。7月22日24點前完成片區遴選，7月23日下午下班前報省藥釆辦。
以下幾類品種遭遇空前挑戰：
1）未中標或中標但沒進醫院的品種幾乎無緣進入采購目錄。
2）非醫保農合藥品、輔助用藥、非臨床不可或缺的、非腸道內或外用給藥途徑的復合藥品從嚴控制。
3）中藥注射劑大品種之間目錄準入競爭激烈。
4）抗生素品種全方位受限。
5）臨床不常用的劑型、規格（奇異規格）。
以下品種有可能獲益：
1）進入臨床醫療指南、臨床診療規范、臨床診療專家共識的用藥品種。
2）基藥品種有使用指標硬性要求。
3）婦兒專科疾病、老年疾病、精神疾病等治療藥品。
4）胰島素等以及急（搶）救、解毒藥品可根據臨床需求酌情考慮。
按7號文及70號文的相關精神“推進藥品劑型、規格、包裝標準化，努力提高藥品采購和使用的集中度”，福建競價分組可謂嚴苛。競價組劃分先根據劑型類別將有差比關系分為同一競價組，再根據適應癥或功能主治進行劃分。這就將很多劑型進行了合并。根據該省醫保《凡例》，對“備注”欄中標有“◇”的部分藥品進行歸類，有11類藥品分為同一競價組，其中很多通用名不同，但根據分組原則還是分在一組，這意味著慘烈的價格血拼即將開始。
1）骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑。
2）牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動物中提取的肺表面活性物質。
3）地奧心血康顆粒（膠囊、片）、薯蕷皂苷片。
4）杏靈顆粒（膠囊、片、分散片）、銀杏葉丸（顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液）、銀杏葉提取物片（滴劑）、銀杏蜜環口服溶液、銀杏酮酯滴丸（顆粒、片、膠囊）。
5）銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液（銀杏葉注射液）、銀杏達莫注射液。
6）燈盞細辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素。
7）血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通(凍干)。
8）血塞通顆粒（膠囊、片）、血栓通（膠囊、片）、三七通舒膠囊。
9）雷公藤片、雷公藤多甙片。
10）脂必泰（膠囊、片）、血脂康（膠囊、片）、脂必妥（膠囊、片）。
11）百令膠囊（片）、金水寶膠囊（片）、至靈膠囊（片）、寧心寶膠囊（片）。
按規定，以上11組藥品按同組各藥品合并計算上年度采購金額百分比，意味著同組品種“合并同類項”只算一個品種參與采購金額百分比排序，并按低價藥、基藥優選順序排他性采購。以上類別不乏重磅大品種側身其間，照此執行，其未來命運將急轉直下愁云慘淡。
此外，將21組藥品進行分組類別解釋，例如：
1）小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物為同一競價組。
2）脂質體注射劑和脂微球注射劑視為同一競價組。
3）低分子量肝素與其他低分子肝素區分為不同競價組。
4）僅限于小兒疾病、精神疾病、老年癡呆癥的用藥單列競價組。
以上列舉的種種分組方式，都將決定未來的競爭格局，甚至是生與死的考驗。
投標企業須同時編制經濟技術標書和商務標書。經濟技術標主要針對生產企業產品質量、電子監管、生產研發能力、生產規模和履約信譽等客觀指標賦予分值，采用定量評價的辦法進行經濟技術標的評審，總分為100分。
其中，通過新版GMP、通過制劑國際認證的企業、首家研發上市藥品或國家中藥保護品種、國外專利藥品或一類新藥有加分項，但按方案規則，對于通過經濟技術標書評審的企業不再排序，以上優勢瞬間歸零。商務標比的是價格，根據報價由低到高，以2:1取整數確定擬入圍產品。因此，總的來說，和7號文、70號文的精神一致，對藥品有質量的要求，但最終還是弱化質量而強化價格因素。
近幾年來，以企業在全國省級中標價最低價為限價，采取人機對話的方式進行議價。
議價方式一覽表（來源：方案附件3）
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企業數
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第一輪報價
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第二輪票決
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1家
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報價降幅≥5%的，直接擬入圍
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報價降幅＜5%的，進入專家票決
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票數過半數的，擬入圍；未達到，出局
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2家
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有效報價降幅均≥15%，2家均入圍
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1家有效報價降幅≥15%，而另1家降幅未達到15%
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降幅≥15%的入圍，降幅未達15%，但報價低于降幅大的，進入專家票決
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票數過半數的，擬入圍；未達到，出局
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降幅≥15%的入圍，降幅未達15%，報價不低于降幅大的，出局
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2家報價降幅均＜15%但≥5%的，以報價低的1家擬入圍，另1家出局
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2家報價降幅均＜5%的，進入專家票決
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票數過半數的，擬入圍；未達到，出局
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（注：降幅以各品規2011年1月1日以來正式公布的全國最近一期省級藥品集中采購企業最低中標價為基礎進行計算。）
1.與之前的方案相比，福建仍然沒有放棄對最低價的渴望，層層限價加上后續的代理采購，藥價遭遇反復碾壓。
2.市場準入門檻不斷提高，表現在采購目錄進一步瘦身、競價分組數量壓縮且嚴苛，并且不能進行備案采購，堵塞了很多同行的一線希望。
3.對于原研藥品（過了專利期、過了專利但國內無仿制）首仿品種，除了在經濟技術標中有一定加分外，最終還要拼價格，沒有體現自身優勢。
4.福建省內藥企在采購目錄遴選、競價分組、雙信封入圍甚至確標、使用等關鍵環節一一受到特殊關照。部分優惠政策沒在方案中體現，但在2014年3月30日該省出臺的《福建省人民政府關于加快醫藥產業發展十二條措施的通知》中有所體現。
信息來源：醫藥經濟報
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